Lokale antibiotikakoncentrationer med vævsekspandere i brystrekonstruktion

Infektion forbliver en ødelæggende komplikation ved brystrekonstruktion med vævsekspandere, som potentielt kan forårsage patientlidelse, flere genoperationer, eksplantation og fiasko for hele rekonstruktionsprocessen. En lovende strategi for at reducere denne risiko involverer lokal anvendelse af antibiotikabærere – materialer placeret i det kirurgiske lomme, der frigiver høje koncentrationer af antibiotika direkte på stedet, hvor infektioner begynder. Nylige undersøgelser har vist, at både ikke-absorberbare polymethylmethacrylat (PMMA) skiver og absorberbare antibiotikakugler kan reducere infektionsraterne betydeligt. Det nuværende bevisgrundlag er dog begrænset, fordi alle tidligere studier er retrospektive, mangler direkte sammenligninger mellem disse bærere, og afgørende nok, har ingen målinger af de faktiske antibiotikaniveauer opnået hos patienter. Denne videnmangel efterlader kirurger uden klare, evidensbaserede retningslinjer for, hvilken metode der er overlegen. Dette studie er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at levere dette afgørende bevis. Forskerne vil inddrage 100 patienter, der gennemgår brystrekonstruktion med vævsekspandere på vores institution. Under operationen vil hver deltager blive tilfældigt tildelt enten en antibiotikaimprægneret PMMA-skive eller absorberbare antibiotikakugler placeret i brystlommen sammen med vævsekspanderen. Studiet er omhyggeligt designet til at eliminere bias, med uafhængige eksperter, der er blindede for behandlingen, når de vurderer resultater. Det primære formål er at gennemføre en detaljeret farmakokinetisk analyse, der måler koncentrationen af vancomycin og tobramycin i den periprotetiske væske over tid. Dette vil blive opnået ved at analysere seromvæske aspireret under rutinemæssige, planlagte postoperative klinikbesøg. Denne nye tilgang vil ikke kun give data om, hvorvidt bærerne virker, men også hvordan de virker – hvor højt antibiotikaniveauerne når, og hvor længe de forbliver effektive. Det sekundære formål er at sammenligne kritiske kliniske resultater, herunder infektionsrater på operationsstedet, tab af vævsekspander og andre komplikationer over en 90-dages periode. Ved direkte at forbinde præcise, lokale lægemidelseksponeringsdata med hårde kliniske endepunkter, vil denne forskning for første gang etablere en biologisk gradient for effektivitet og bestemme den sammenlignende effektivitet af disse to infektionsforebyggelsesstrategier.