Adaptiv RCT av kortikosteroider for alvorlig Chlamydia psittaci-pneumoni hos voksne

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Innleggelse på intensivavdeling (ICU).
• Oppfylle diagnostiske kriterier for samfunnservervet lungebetennelse (CAP).

• Oppfylle minst ett av hovedkriteriene for alvorlig lungebetennelse:

  (i) Behov for endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon;

(ii) Septisk sjokk som krever vasopressorterapi etter tilstrekkelig væskeresusitasjon.

-Eller samtidig oppfylle tre av de mindre kriteriene:

(i) Pustefrekvens ≥ 30 pust/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Multilobære infiltrater;

(iv) Endret mental status og/eller desorientering;

(v) Blod-ureastoff ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leukopeni (hvite blodceller < 4 × 10⁹/L);

(vii) Trombocytopeni (blodplater < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hypotermi (kjernetemperatur < 36 °C);

(ix) Hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg) som krever aggressiv væskeresusitasjon.

• Bekreftet Chlamydia psittaci-etiologi (papegøyesyke): minst ett positivt nukleinsyretestresultat (PCR/RT-PCR) eller neste-generasjons sekvensering (NGS) for Chlamydia psittaci i respirasjonsprøver (respirasjonssekret, svelgavstryk eller bronkoalveolært lavasjevæske).
• Pasienter med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse (SCAP) innlagt på akuttmottak/avdeling/ICU på grunn av respiratorisk svikt innen < 72 timer.
• Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som mottar vasopressorterapi for septisk sjokk ved inkludering.
• Terminalt syke pasienter (forventet overlevelse <30 dager, f.eks. avansert malignitet).
• Klinisk historie som tyder på åpenbar aspirasjon.
• Dokumentert aktiv gastrointestinal blødning.
• Tilstedeværelse av cystisk fibrose, obstruktiv lungebetennelse, aktiv influensa, lungetuberkulose eller soppinfeksjon.
• Aktiv viral hepatitt eller aktiv herpesvirusinfeksjon.
• Benmargssuppresjon eller HIV-infeksjon.
• Avvisning av mekanisk ventilasjon og endotrakeal intubasjon.
• Ukontrollert hyperglykemi (diabetisk ketoacidose med blodketoner >3 mmol/L, eller hyperosmolar hyperglykemisk tilstand med blodsukker >33,3 mmol/L og forhøyet osmolalitet).
• Kjent allergi mot kortikosteroider.
• Pasienter som krever antiinflammatoriske kortikosteroider eller erstatningshydrokortison av en hvilken som helst grunn, eller de som allerede mottar prednison >15 mg/dag (eller ekvivalent dose av en annen kortikosteroid).
• Gravide eller ammende kvinner.