Адаптивное рандомизированное контролируемое исследование кортикостероидов при тяжелой пневмонии, вызванной Chlamydia psittaci, у взрослых

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет.
• Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
• Соответствие диагностическим критериям внебольничной пневмонии (ВП).

• Соответствие хотя бы одному из основных диагностических критериев тяжелой пневмонии:

  (i) Потребность в эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких;

(ii) Септический шок, требующий вазопрессорной терапии после адекватной инфузионной реанимации.

-Или одновременное соответствие трем из второстепенных критериев:

(i) Частота дыхания ≥ 30 вдохов/мин;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 мм рт. ст.;

(iii) Мультилобарные инфильтраты;

(iv) Нарушение сознания и/или дезориентация;

(v) Мочевина крови ≥ 20 мг/дл (7,12 ммоль/л);

(vi) Лейкопения (количество лейкоцитов < 4 × 10⁹/л);

(vii) Тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 × 10⁹/л);

(viii) Гипотермия (температура ядра < 36 °C);

(ix) Гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.), требующая активной инфузионной реанимации.

• Подтвержденная этиология Chlamydia psittaci (пситтакоз): как минимум один положительный результат теста на нуклеиновые кислоты (ПЦР/ОТ-ПЦР) или секвенирования следующего поколения (NGS) на Chlamydia psittaci в респираторных образцах (респираторные секреты, мазки из зева или жидкость бронхоальвеолярного лаважа).
• Пациенты с тяжелой внебольничной пневмонией (ТВП), поступившие в отделение неотложной помощи/палату/ОИТ по поводу дыхательной недостаточности в течение < 72 часов.
• Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

• Пациенты, получающие вазопрессорную терапию по поводу септического шока на момент включения.
• Терминальные больные (ожидаемая выживаемость <30 дней, например, запущенное злокачественное новообразование).
• Клинический анамнез, указывающий на явную аспирацию.
• Документированное активное желудочно-кишечное кровотечение.
• Наличие муковисцидоза, обструктивной пневмонии, активного гриппа, туберкулеза легких или грибковой инфекции.
• Активный вирусный гепатит или активная герпесвирусная инфекция.
• Угнетение костного мозга или ВИЧ-инфекция.
• Отказ от искусственной вентиляции легких и эндотрахеальной интубации.
• Неконтролируемая гипергликемия (диабетический кетоацидоз с кетонами крови >3 ммоль/л или гиперосмолярное гипергликемическое состояние с глюкозой крови >33,3 ммоль/л и повышенной осмоляльностью).
• Известная аллергия на кортикостероиды.
• Пациенты, требующие противовоспалительных кортикостероидов или заместительного гидрокортизона по любой причине, или уже получающие преднизолон >15 мг/сутки (или эквивалентную дозу другого кортикостероида).
• Беременные или кормящие женщины.