Adaptív RCT a súlyos Chlamydia psittaci tüdőgyulladásra felnőttekben alkalmazott kortikoszteroidokról

Bevonási kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év.
• Intenzív terápiás osztályra (ICU) történő felvétel.
• A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) diagnosztikai kritériumainak teljesülése.

• A súlyos tüdőgyulladás legalább egy fő diagnosztikai kritériumának teljesülése:

  (i) Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés szükségessége;

(ii) Szeptikus sokk, amely megfelelő folyadékpótlás után vazopresszor kezelést igényel.

-Vagy egyidejűleg három kisebb kritérium teljesülése:

(i) Légzési gyakoriság ≥ 30 lélegzet/perc;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Több lebenyes infiltrátum;

(iv) Megváltozott mentális állapot és/vagy dezorientáció;

(v) Vérkarbamid ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leukopenia (fehérvérsejtszám < 4 × 10⁹/L);

(vii) Trombocitopenia (vérlemezkeszám < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hipotermia (maghőmérséklet < 36 °C);

(ix) Hypotónia (szisztolés vérnyomás < 90 mmHg), amely agresszív folyadékpótlást igényel.

• Igazolt Chlamydia psittaci etiológia (psittacosis): legalább egy pozitív nukleinsav teszt (PCR/RT-PCR) vagy újgenerációs szekvenálás (NGS) eredmény Chlamydia psittacira légúti mintákban (légúti váladék, torokkenet vagy bronchoalveoláris laváz folyadék).
• Súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladás (SCAP) betegek, akiket légzési elégtelenség miatt sürgősségi osztályra/oszfályra/ICU-ra vettek fel < 72 órán belül.
• Aláírt tájékoztatott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

• Betegsoroláskor szeptikus sokk miatt vazopresszor kezelésben részesülő betegek.
• Terminális stádiumú betegek (várható túlélés <30 nap, pl. előrehaladott malignitás).
• Klinikai anamnézis, amely nyilvánvaló aspirációra utal.
• Dokumentált aktív gastrointestinalis vérzés.
• Cisztás fibrózis, obstruktív pneumónia, aktív influenza, tüdőtuberkulózis vagy gombafertőzés jelenléte.
• Aktív vírusos hepatitis vagy aktív herpesvírus fertőzés.
• Csontvelő-szupresszió vagy HIV-fertőzés.
• A gépi lélegeztetés és endotracheális intubáció elutasítása.
• Nem kontrollált hiperglikémia (diabetikus ketoacidózis vérketon >3 mmol/L, vagy hiperozmoláris hiperglikémiás állapot vércukor >33,3 mmol/L és emelkedett ozmolalitás mellett).
• Ismert kortikoszteroid allergia.
• Betegek, akik bármilyen okból gyulladáscsökkentő kortikoszteroidokat vagy pótló hidrokortizont igényelnek, vagy akik már >15 mg/nap prednizont (vagy más kortikoszteroid ekvivalens dózisát) kapnak.
• Terhes vagy szoptató nők.