Studio clinico randomizzato adattivo sui corticosteroidi per la polmonite grave da Chlamydia psittaci negli adulti

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni.
• Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (UTI).
• Soddisfare i criteri diagnostici per la polmonite acquisita in comunità (CAP).

• Soddisfare almeno uno dei criteri diagnostici principali per la polmonite grave:

  (i) Necessità di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica;

(ii) Shock settico che richiede terapia vasopressiva dopo adeguata reidratazione.

-Oppure soddisfare contemporaneamente tre dei criteri minori:

(i) Frequenza respiratoria ≥ 30 atti/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Infiltrati multilobari;

(iv) Alterazione dello stato mentale e/o disorientamento;

(v) Azotemia ≥ 20 mg/dL (7.12 mmol/L);

(vi) Leucopenia (conteggio dei globuli bianchi < 4 × 10⁹/L);

(vii) Piastrinopenia (conteggio delle piastrine < 100 × 10⁹/L);

(viii) Ipotermia (temperatura corporea centrale < 36 °C);

(ix) Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg) che richiede reidratazione aggressiva.

• Eziologia confermata da Chlamydia psittaci (psittacosi): almeno un risultato positivo del test dell'acido nucleico (PCR/RT-PCR) o del sequenziamento di nuova generazione (NGS) per Chlamydia psittaci in campioni respiratori (secrezioni respiratorie, tamponi faringei o liquido di lavaggio broncoalveolare).
• Pazienti con polmonite acquisita in comunità grave (SCAP) ricoverati in pronto soccorso/reparto/UTI per insufficienza respiratoria entro < 72 ore.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in terapia vasopressiva per shock settico al momento dell'arruolamento.
• Pazienti in fase terminale (sopravvivenza prevista <30 giorni, es. neoplasia avanzata).
• Anamnesi clinica che suggerisce aspirazione evidente.
• Sanguinamento gastrointestinale attivo documentato.
• Presenza di fibrosi cistica, polmonite ostruttiva, influenza attiva, tubercolosi polmonare o infezione fungina.
• Epatite virale attiva o infezione attiva da herpesvirus.
• Soppressione midollare o infezione da HIV.
• Rifiuto della ventilazione meccanica e dell'intubazione endotracheale.
• Iperglicemia non controllata (chetoacidosi diabetica con chetoni ematici >3 mmol/L, o stato iperglicemico iperosmolare con glicemia >33.3 mmol/L e osmolalità elevata).
• Allergia nota ai corticosteroidi.
• Pazienti che richiedono corticosteroidi antinfiammatori o idrocortisone sostitutivo per qualsiasi motivo, o quelli già in terapia con prednisone >15 mg/giorno (o dose equivalente di un altro corticosteroide).
• Donne in gravidanza o in allattamento.