Adaptivní randomizovaná klinická studie kortikosteroidů u těžké pneumonie způsobené Chlamydia psittaci u dospělých

Kriteria zařazení:

• Věk ≥ 18 let.
• Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
• Splňování diagnostických kritérií pro komunitní pneumonii (CAP).

• Splňování alespoň jednoho z hlavních diagnostických kritérií pro těžkou pneumonii:

  (i) Potřeba endotracheální intubace a umělé plicní ventilace;

(ii) Septický šok vyžadující vazopresorovou léčbu po adekvátní tekutinové resuscitaci.

-Nebo současné splnění tří z vedlejších kritérií:

(i) Dechová frekvence ≥ 30 dechů/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Multilobární infiltráty;

(iv) Změněný mentální stav a/nebo dezorientace;

(v) Močovina v krvi ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leukopenie (počet bílých krvinek < 4 × 10⁹/L);

(vii) Trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hypotermie (jádrová teplota < 36 °C);

(ix) Hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mmHg) vyžadující agresivní tekutinovou resuscitaci.

• Potvrzená etiologie Chlamydia psittaci (psitakóza): alespoň jeden pozitivní výsledek testu nukleových kyselin (PCR/RT-PCR) nebo sekvenování nové generace (NGS) na Chlamydia psittaci v respiračních vzorcích (respirační sekrety, výtěry z krku nebo bronchoalveolární lavážní tekutina).
• Pacienti s těžkou komunitní pneumonií (SCAP) přijatí na pohotovost/oddělení/JIP z důvodu respiračního selhání do < 72 hodin.
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení:

• Pacienti léčení vazopresory pro septický šok v době zařazení do studie.
• Terminálně nemocní pacienti (očekávané přežití <30 dní, např. pokročilý maligní nádor).
• Klinická anamnéza naznačující zjevnou aspiraci.
• Dokumentované aktivní gastrointestinální krvácení.
• Přítomnost cystické fibrózy, obstrukční pneumonie, aktivní chřipky, plicní tuberkulózy nebo plísňové infekce.
• Aktivní virová hepatitida nebo aktivní infekce herpetickým virem.
• Suprese kostní dřeně nebo infekce HIV.
• Odmítnutí umělé plicní ventilace a endotracheální intubace.
• Nekontrolovaná hyperglykémie (diabetická ketoacidóza s ketony v krvi >3 mmol/L, nebo hyperosmolární hyperglykemický stav s hladinou glukózy v krvi >33,3 mmol/L a zvýšenou osmolalitou).
• Známá alergie na kortikosteroidy.
• Pacienti vyžadující protizánětlivé kortikosteroidy nebo substituční hydrokortizon z jakéhokoli důvodu, nebo ti, kteří již užívají prednison >15 mg/den (nebo ekvivalentní dávku jiného kortikosteroidu).
• Těhotné nebo kojící ženy.