Adaptiivinen RCT kortikosteroideista vakavan Chlamydia psittaci -pneumonian hoidossa aikuisilla

Ottamiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta.
• Päästö tehohoitoon (ICU).
• Yhteisöperäisen keuhkokuumeen (CAP) diagnostisten kriteerien täyttyminen.

• Vähintään yhden vakavan keuhkokuumeen päädiagnostisen kriteerin täyttyminen:

  (i) Endotraakelisen intubaation ja mekaanisen ventilointitarve;

(ii) Septinen sokki, joka vaatii vasopressorihoidon riittävän nestekorjauksen jälkeen.

-Tai kolmen sivuvaikutuskriteerin samanaikainen täyttyminen:

(i) Hengitystaajuus ≥ 30 hengitystä/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Monilobaariset infiltratit;

(iv) Muuttunut mentaalinen tila ja/tai suuntautumiskyvyn häiriö;

(v) Virtsa-urean typpipitoisuus ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leukopenia (valkosolujen määrä < 4 × 10⁹/L);

(vii) Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hypotermia (ydinlämpötila < 36 °C);

(ix) Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), joka vaatii aggressiivista nestekorjausta.

• Vahvistettu Chlamydia psittaci -etiologia (psittakoosi): vähintään yksi positiivinen nukleiinihappotesti (PCR/RT-PCR) tai seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) -tulos Chlamydia psittacista hengitysnäytteistä (hengityssekretiot, kurkkupuikot tai bronkoalveolaarinen lavageneste).
• Vakava yhteisöperäinen keuhkokuume (SCAP) -potilaat, jotka on päästetty ensiapuosastolle/ososastolle/tehohoitoon hengitysvajauksen vuoksi alle 72 tunnin kuluessa.
• Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka saavat vasopressorihoidota septiseen sokkiin liittyen rekrytointiaikana.
• Loppuvaiheen sairaat potilaat (odottettavissa oleva eloonjääminen <30 päivää, esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain).
• Kliininen historia, joka viittaa ilmeiseen aspiraatioon.
• Dokumentoitu aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto.
• Systinen fibroosi, obstruktiivinen keuhkokuume, aktiivinen influenssa, keuhkotuberkuloosi tai sienitulehdus.
• Aktiivinen virushepatiitti tai aktiivinen herpesvirusinfektio.
• Luuydintukahdus tai HIV-infektio.
• Mekaanisen ventilaation ja endotraakelisen intubaation kieltäytyminen.
• Hallitsematon hyperglykemia (diabeettinen ketoasidoosi, jossa veren ketonit >3 mmol/L, tai hyperosmoläärinen hyperglykeminen tila, jossa verensokeri >33,3 mmol/L ja korkea osmolaliteetti).
• Tunnettu allergia kortikosteroideille.
• Potilaat, jotka tarvitsevat tulehduskipulääkkeitä kortikosteroideja tai korvaavaa hydrokortisonia mistä tahansa syystä, tai potilaat, jotka jo saavat prednisolonia >15 mg/päivä (tai vastaava annos toista kortikosteroidia).
• Raskaana olevat tai imettävät naiset.