Ensayo clínico aleatorizado adaptativo de corticosteroides para la neumonía grave por Chlamydia psittaci en adultos

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
• Cumplir con los criterios diagnósticos de neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

• Cumplir al menos uno de los criterios mayores de neumonía grave:

  (i) Requerimiento de intubación endotraqueal y ventilación mecánica;

(ii) Shock séptico que requiere terapia con vasopresores tras una reanimación hídrica adecuada.

-O cumplir simultáneamente tres de los criterios menores:

(i) Frecuencia respiratoria ≥ 30 respiraciones/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Infiltrados multilobulares;

(iv) Alteración del estado mental y/o desorientación;

(v) Nitrógeno ureico en sangre ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leucopenia (recuento de glóbulos blancos < 4 × 10⁹/L);

(vii) Trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hipotermia (temperatura central < 36 °C);

(ix) Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg) que requiere reanimación hídrica agresiva.

• Etiología confirmada de Chlamydia psittaci (psitacosis): al menos un resultado positivo de prueba de ácidos nucleicos (PCR/RT-PCR) o secuenciación de nueva generación (NGS) para Chlamydia psittaci en muestras respiratorias (secreciones respiratorias, hisopos faríngeos o líquido de lavado broncoalveolar).
• Pacientes con neumonía adquirida en la comunidad grave (NACG) ingresados en el servicio de urgencias/sala/UCI por insuficiencia respiratoria en < 72 horas.
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que reciben terapia con vasopresores por shock séptico en el momento de la inclusión.
• Pacientes en fase terminal (supervivencia esperada <30 días, por ejemplo, neoplasia avanzada).
• Antecedentes clínicos que sugieran aspiración evidente.
• Sangrado gastrointestinal activo documentado.
• Presencia de fibrosis quística, neumonía obstructiva, gripe activa, tuberculosis pulmonar o infección fúngica.
• Hepatitis viral activa o infección activa por herpesvirus.
• Supresión de la médula ósea o infección por VIH.
• Rechazo de la ventilación mecánica y la intubación endotraqueal.
• Hiperglucemia no controlada (cetoacidosis diabética con cetonas en sangre >3 mmol/L, o estado hiperglucémico hiperosmolar con glucosa en sangre >33,3 mmol/L y osmolalidad elevada).
• Alergia conocida a los corticosteroides.
• Pacientes que requieren corticosteroides antiinflamatorios o hidrocortisona de sustitución por cualquier motivo, o aquellos que ya reciben prednisona >15 mg/día (o dosis equivalente de otro corticoide).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.