Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilhelsebaserte spillifiserte langsiktige intervensjoner for å øke fysisk aktivitet på kardiovaskulære risikofaktorer: Randomisert kontrollert studie på universitetsstudenter og ansatte (mHealth Exerc)

5. juni 2026 oppdatert av: Ramiz ARABACI, Uludag University

Effekten av mobilhelsebaserte spillifiserte langtidsintervensjoner for å øke fysisk aktivitet på kardiovaskulære risikofaktorer

Den økende forekomsten av hjerte- og karsykdommer (CVD) og relatert dødelighet er nå anerkjent som en global nødsituasjon. CVD-risikofaktorer inkluderer usunn kosthold, inaktivitet, dyslipidemi, diabetes, høyt blodtrykk, fedme, røyking og familiehistorie/genetikk. Økning av fysisk aktivitet (PA) er anerkjent som en essensiell faktor for å redusere risikoen for CVD. Mange studier har understreket at regelmessig og tilstrekkelig fysisk aktivitet reduserer risikoen for CVD betydelig gjennom effekter som senking av blodtrykk og kolesterolnivåer, støtte til vektkontroll og forbedret diabetesbehandling. Måling av skritt/dag brukes for å fastslå PA, og ettersom teknologier har utviklet seg, har smarttelefoner blitt mye brukte verktøy. Inaktivitet og tidsbegrensninger i det moderne livet gjør det vanskelig for folk å øke PA-nivået. Derfor bør innovative intervensjonsmetoder basert på mobil helse og spillifisering brukes for å forbedre individers fysiske aktivitet. Spillifisering er anvendelsen av spilldesign-elementer som poeng, merker, ledertavler og nivåer i ikke-spillomgivelser. Spillifisering brukes i økende grad for å skape endring, spesielt innen fysisk aktivitet og helseatferd. Det anbefales å inkludere motstandsøvelser minst 2 dager i uken i tillegg til aerob aktivitet for å maksimere helsefordelene. Nylig har det høye intensitets sirkeltreningsprogrammet (HICT), som kombinerer høyt intensitets intervalltrening (HIIT) og sirkeltrening (CT), krever mindre tid, kombinerer aerobe og motstandsøvelser, og bruker kroppsvekt, blitt utviklet og brukes i idrett. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektene av 12-ukers mobil helsebaserte spillifiserte applikasjoner på kardiovaskulære risikofaktorer blant universitetsstudenter og ansatte. I denne retningen er det rettet mot å øke deltakernes daglige skritt og forbedre deres fysiske aktivitetsvaner. Totalt 105 frivillige i alderen 18 til 64, inkludert studenter og ansatte ved Bursa Uludag University, vil delta i studien. PACER skritteller og 7 Minute Workout HICT trenings mobil helseapplikasjoner vil bli brukt i studien.

Deltakere vil bli delt inn i fem like grupper på 21 personer hver ved bruk av den lukkede ugjennomsiktige konvolutt randomiseringsmetoden. Gåintervensjon (WG), spillifisert gåintervensjon (GWG), gå- og treningsintervensjon (WEG), spillifisert gå- og treningsintervensjon (GWEG) og kontroll (CG) grupper vil bli dannet. De fire første gruppene (WG, GWG, WEG og GWEG) vil gå hver dag i 12 uker for å nå det satt mål antall skritt. I tillegg vil frivillige i GWEG- og WEG-gruppen trene (HICT) i minst 15 minutter på 3 utpekte dager per uke i tillegg til gåing. I tillegg vil frivillige i GWG- og GWEG-gruppene bruke en spillifisert applikasjon. I CG vil det ikke være regelmessig fysisk aktivitet, og de vil fortsette sin daglige livsstil. I vår studie, i motsetning til de som er utført til nå, understreker anvendelsen av HICT med gradvis økende fysisk aktivitet i 12 uker for å redusere CVD-risikofaktorer, og bruken av spillifiserte metoder for å holde seg i programmet og sikre bærekraft, dens unike verdi. Det spillifiserte treningsprogrammet som anvendes i denne studien forventes å gi en ekstra fordel for CVD-risikofaktorer sammenlignet med protokollene brukt til nå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NİLÜFER
      • Bursa, NİLÜFER, Tyrkia (Türkiye), 16120
        • Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 65 år
  • Å gi muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien frivillig

Eksklusjonskriterier:

  • Dersom det er noen helseproblemer
  • IPAQ >= 3000 MET/dag (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire - Short Form)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gåintervensjon (WG)
Deltakerne vil gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål.
Gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål.
Eksperimentell: Gamifisert gåintervensjon (GWG)
Deltakerne vil gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål og vil bruke en spillifisert applikasjon for å støtte gåturen.
Gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål.
Bruk av en spillifisert applikasjon designet for å fremme motivasjon, overholdelse og engasjement i gå- og treningsaktiviteter i løpet av det 12-ukers intervensjonsperioden.
Eksperimentell: Gå- og treningsintervensjon (WEG)
Deltakerne vil gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål, og utføre høyintensitets kretsløpstrening (HICT) i minst 15 minutter på tre utpekte dager per uke.
Gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål.
Høyintensitets kretstrening utført i minst 15 minutter på tre utpekte dager per uke i 12 uker, i tillegg til daglig gåing.
Eksperimentell: Gjort til et spill gå- og treningsintervensjon (GWEG)
Deltakerne vil gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål, utføre høyintensitets kretsløpstrening (HICT) i minst 15 minutter på tre utpekte dager per uke, og bruke en spilleifisert applikasjon for å støtte gang- og treningsaktiviteter.
Gå daglig i 12 uker for å oppnå et forhåndsbestemt skrittmål.
Bruk av en spillifisert applikasjon designet for å fremme motivasjon, overholdelse og engasjement i gå- og treningsaktiviteter i løpet av det 12-ukers intervensjonsperioden.
Høyintensitets kretstrening utført i minst 15 minutter på tre utpekte dager per uke i 12 uker, i tillegg til daglig gåing.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Deltakerne vil ikke motta noen strukturert fysisk aktivitetsintervensjon og vil fortsette sin vanlige daglige livsstil i hele studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning og antropometriske målinger
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Kroppssammensetningsparametere vil bli vurdert hos studiedeltakerne. Kroppsvekt (kg) og kroppsfettprosent vil bli målt ved bruk av TANITA BC 418 MA-enheten via bioelektrisk impedansanalyse. Mål for midje- og hofteomkrets vil bli tatt ved hjelp av et målebånd med 1 mm presisjon mens deltakerne står oppreist på et flatt underlag. Midjeomkrets vil bli målt på nivå med navlen, og hofteomkrets vil bli målt på den bredeste delen av hoftene ved å vikle målebåndet helt rundt kroppen. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt (kg) med kvadratet av høyde (m²).
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (CVD) vil bli vurdert i henhold til kriteriene definert av American College of Sports Medicine (ACSM). Blodbiokjemiske parametere, inkludert totalt kolesterol, high-density lipoprotein (HDL)-kolesterol, low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol, triglyserider og faste blodglukose, vil bli analysert på universitetssykehusets laboratorium der studien gjennomføres. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med en automatisk blodtrykksmåler (Omron M2 Intellisense). Blodtrykket vil bli målt i høyre arm og gjentas 3 ganger, med gjennomsnittet brukt til analyse.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå vurdert ved International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
Deltakernes fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), som er utviklet for personer i alderen 15 til 65 år. IPAQ-SF består av syv spørsmål som vurderer hyppighet og varighet av gange, moderat intensitet fysisk aktivitet og høy intensitet fysisk aktivitet i løpet av de siste 7 dagene.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig skrittelling overvåket via Google Fit
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
Deltakernes daglige skrittall vil bli overvåket ved hjelp av Google Fit-mobilappen over 3 måneder. Intervensjonen har som mål å øke gjennomsnittlig daglig skrittall i overvåkingsperioden. Skrittalldata registrert av Google Fit vil bli brukt til analyse.
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
Overholdelse av høyintensiv sirkeltrening (HICT) via mobilappen "7-minutters treningsøkt"
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
Deltakelse i trening vil bli overvåket ved hjelp av mobilapplikasjonen «7 Minute Workout». Deltakerne vil bli instruert til å utføre høyt intensitets kretsløpstrening (HICT) minst tre dager i uken. HICT-protokollen består av 12 høyt intensive kroppsvektbaserte øvelser og er evidensbasert og støttet av American College of Sports Medicine (ACSM). Oppfølging av treningsregimet vil bli evaluert basert på appens registrerte aktivitetsdata.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-20/1
  • 324K201 (Annen identifikator: TUBITAK 1002-A)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etiske spørsmål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere