Effect van op mobiele gezondheid gebaseerde, gegamificeerde langetermijninterventies om fysieke activiteit te verhogen op cardiovasculaire risicofactoren: gerandomiseerde gecontroleerde studie onder universiteitsstudenten en medewerkers (mHealth Exerc)
Effect van op mobiele gezondheid gebaseerde gamificatie lange-termijn interventies om fysieke activiteit te verhogen op cardiovasculaire risicofactoren
De toenemende incidentie van hart- en vaatziekten (HVZ) en gerelateerde sterfte wordt nu erkend als een wereldwijde noodsituatie. HVZ-risicofactoren omvatten ongezonde voeding, inactiviteit, dyslipidemie, diabetes, hoge bloeddruk, obesitas, roken en familiegeschiedenis/genetica. Meer lichaamsbeweging wordt erkend als een essentiële factor om het risico op HVZ te verminderen. Veel studies benadrukken dat regelmatige en adequate lichaamsbeweging het risico op HVZ aanzienlijk vermindert door effecten zoals verlaging van bloeddruk en cholesterolgehalte, ondersteuning van gewichtsbeheersing en verbetering van diabetesmanagement. Het meten van stappen per dag wordt gebruikt om lichaamsbeweging te bepalen, en naarmate technologieën zich ontwikkelen, zijn smartphones veelgebruikte hulpmiddelen geworden. Inactiviteit en tijdsbeperkingen van het moderne leven maken het moeilijk voor mensen om hun niveau van lichaamsbeweging te verhogen. Daarom moeten innovatieve interventiemethoden op basis van mobiele gezondheid en gamification worden gebruikt om de fysieke activiteit van individuen te verbeteren. Gamification is de toepassing van spelontwerpelementen zoals punten, badges, scoreborden en niveaus in niet-spelomgevingen. Gamification wordt steeds vaker gebruikt om verandering te creëren, met name op het gebied van fysieke activiteit en gezondheidsgedrag. Het wordt aanbevolen om naast aerobe activiteit ook weerstandsoefeningen minstens 2 dagen per week op te nemen om de gezondheidsvoordelen te maximaliseren. Onlangs is het high-intensity circuit training (HICT) programma, dat high-intensity interval training (HIIT) en circuit training (CT) combineert, ontwikkeld en wordt gebruikt in de sport; het vereist minder tijd, combineert aerobe en weerstandsoefeningen en maakt gebruik van lichaamsgewicht. Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van 12 weken durende op mobiele gezondheid gebaseerde gamified applicaties op cardiovasculaire risicofactoren onder universiteitsstudenten en werknemers. In deze richting is het doel om de dagelijkse stappen van deelnemers te verhogen en hun fysieke activiteitsgewoonten te verbeteren. In totaal zullen 105 vrijwilligers van 18 tot 64 jaar, inclusief studenten en werknemers van Bursa Uludağ Universiteit, deelnemen aan het onderzoek. PACER-pedometer en 7 Minute Workout HICT-oefening mobiele gezondheidstoepassingen zullen worden gebruikt in het onderzoek.
De proefpersonen worden verdeeld in vijf gelijke groepen van elk 21 personen met behulp van de gesloten ondoorzichtige envelop randomisatiemethode. Er worden groepen gevormd voor wandelinterventie (WG), gamified wandelinterventie (GWG), wandel- en oefeninterventie (WEG), gamified wandel- en oefeninterventie (GWEG) en controle (CG). De eerste vier groepen (WG, GWG, WEG en GWEG) zullen 12 weken lang elke dag wandelen om het gestelde doel aantal stappen te bereiken. Daarnaast zullen vrijwilligers in de GWEG- en WEG-groep naast wandelen minstens 15 minuten per week op 3 aangewezen dagen sporten (HICT). Bovendien zullen vrijwilligers in de GWG- en GWEG-groepen een gamified applicatie gebruiken. In de CG-groep zal er geen regelmatige fysieke activiteit zijn en zullen ze hun dagelijkse levensstijl voortzetten. In ons onderzoek benadrukt, in tegenstelling tot de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken, de toepassing van HICT met geleidelijk toenemende fysieke activiteit gedurende 12 weken om HVZ-risicofactoren te verminderen, en het gebruik van gamified methoden om in het programma te blijven en duurzaamheid te waarborgen, de unieke waarde ervan. Van het gamified oefenprogramma dat in deze studie wordt toegepast, wordt verwacht dat het een extra voordeel oplevert voor HVZ-risicofactoren in vergelijking met de tot nu toe gebruikte protocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NİLÜFER
-
Bursa, NİLÜFER, Turkije (Türkiye), 16120
- Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud zijn
- Verbaal en schriftelijk toestemming geven om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Als er gezondheidsproblemen zijn
- IPAQ >= 3000 MET/dag (IPAQ: Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst - Korte Versie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopinterventie (WG)
Deelnemers zullen dagelijks 12 weken lang lopen om een vooraf bepaald stappendoel te bereiken.
|
Loop dagelijks gedurende 12 weken om een vooraf bepaald stappendoel te behalen.
|
|
Experimenteel: Gegamificeerde wandelinterventie (GWG)
Deelnemers zullen dagelijks 12 weken lang wandelen om een vooraf vastgesteld stappendoel te behalen en zullen een gegamificeerde applicatie gebruiken om hun wandeling te ondersteunen.
|
Loop dagelijks gedurende 12 weken om een vooraf bepaald stappendoel te behalen.
Gebruik van een gegamificeerde applicatie ontworpen om motivatie, therapietrouw en betrokkenheid te bevorderen bij wandel- en bewegingsactiviteiten tijdens de 12-weken durende interventieperiode.
|
|
Experimenteel: Wandel- en bewegingsinterventie (WEG)
Deelnemers zullen dagelijks 12 weken lang wandelen om een vooraf bepaald stappendoel te bereiken en zullen drie aangewezen dagen per week minstens 15 minuten hoogintensieve circuittraining (HICT) uitvoeren.
|
Loop dagelijks gedurende 12 weken om een vooraf bepaald stappendoel te behalen.
Hoogintensieve circuittraining uitgevoerd gedurende minimaal 15 minuten op drie aangewezen dagen per week gedurende 12 weken, naast dagelijks wandelen.
|
|
Experimenteel: Gegamificeerd wandel- en beweeginterventie (GWEG)
Deelnemers zullen dagelijks 12 weken lang wandelen om een vooraf bepaald stappendoel te bereiken, drie aangewezen dagen per week minstens 15 minuten aan hoogintensieve circuittraining (HICT) uitvoeren, en een speelse applicatie gebruiken om wandel- en bewegingsactiviteiten te ondersteunen.
|
Loop dagelijks gedurende 12 weken om een vooraf bepaald stappendoel te behalen.
Gebruik van een gegamificeerde applicatie ontworpen om motivatie, therapietrouw en betrokkenheid te bevorderen bij wandel- en bewegingsactiviteiten tijdens de 12-weken durende interventieperiode.
Hoogintensieve circuittraining uitgevoerd gedurende minimaal 15 minuten op drie aangewezen dagen per week gedurende 12 weken, naast dagelijks wandelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers zullen geen gestructureerde fysieke activiteitsinterventie ontvangen en zullen hun gebruikelijke dagelijkse levensstijl gedurende de onderzoeksperiode voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling en antropometrische metingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Lichaamssamenstellingparameters zullen worden beoordeeld bij de studiedeelnemers.
Lichaamsgewicht (kg) en lichaamsvetpercentage zullen worden gemeten met behulp van het TANITA BC 418 MA-apparaat via bio-elektrische impedantieanalyse.
Middel- en heupomtrekmetingen zullen worden verkregen met behulp van een meetlint met een precisie van 1 mm terwijl de deelnemers rechtop staan op een vlak oppervlak.
Middelomtrek zal worden gemeten ter hoogte van de navel, en heupomtrek zal worden gemeten op het breedste deel van de heupen door het meetlint volledig rond het lichaam te wikkelen.
Body mass index (BMI) zal worden berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m²).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) worden beoordeeld volgens de criteria die zijn vastgesteld door het American College of Sports Medicine (ACSM).
Bloed biochemische parameters, waaronder totaal cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, triglyceriden en nuchtere bloedglucose, worden geanalyseerd in het universitair ziekenhuis laboratorium waar de studie wordt uitgevoerd.
Systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter (Omron M2 Intellisense).
Bloeddruk wordt gemeten in de rechterarm en herhaald 3 keer, waarbij het gemiddelde wordt gebruikt voor analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Fysieke activiteitenniveau beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het fysieke activiteitenniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), die is ontworpen voor personen van 15 tot 65 jaar.
De IPAQ-SF bestaat uit zeven items die de frequentie en duur van wandelen, matig intensieve lichamelijke activiteit en zwaar intensieve lichamelijke activiteit in de afgelopen 7 dagen beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse Stappentelling Gemonitord via Google Fit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De dagelijkse stappentelling van de deelnemers wordt gedurende 3 maanden gemonitord met behulp van de Google Fit mobiele applicatie.
De interventie heeft als doel het gemiddelde aantal dagelijkse stappen tijdens de monitoringsperiode te verhogen.
De door Google Fit geregistreerde stappentellinggegevens zullen worden gebruikt voor analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Naleving van de Oefening aan Hoge-Intensiteit Circuittraining (HICT) via de "7 Minute Workout" Mobiele Applicatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De deelname aan lichaamsbeweging wordt gemonitord met behulp van de mobiele applicatie "7 Minute Workout".
Deelnemers wordt gevraagd om minstens drie dagen per week high-intensity circuit training (HICT)-oefeningen uit te voeren.
Het HICT-protocol bestaat uit 12 high-intensity, lichaamsgewicht-gebaseerde oefeningen en is evidence-based en wordt ondersteund door het American College of Sports Medicine (ACSM).
De naleving van de oefeningen wordt geëvalueerd op basis van de door de applicatie geregistreerde activiteitengegevens.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-20/1
- 324K201 (Andere identificatie: TUBITAK 1002-A)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .