- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360561
Efeito de Intervenções de Longo Prazo Baseadas em Saúde Móvel com Gamificação para Aumentar a Atividade Física nos Fatores de Risco Cardiovascular: Estudo Randomizado Controlado em Estudantes Universitários e Funcionários (mHealth Exerc)
Efeito de Intervenções de Longo Prazo com Gamificação Baseada em Saúde Móvel para Aumentar a Atividade Física nos Fatores de Risco Cardiovascular
A incidência crescente de doença cardiovascular (DCV) e a mortalidade relacionada são agora reconhecidas como uma emergência global. Os fatores de risco de DCV incluem dieta pouco saudável, inatividade, dislipidemia, diabetes, pressão arterial alta, obesidade, tabagismo e histórico familiar/genética. O aumento da atividade física (AF) é reconhecido como um fator essencial na redução do risco de DCV. Muitos estudos enfatizam que a atividade física regular e adequada reduz significativamente o risco de DCV através de efeitos como a redução da pressão arterial e dos níveis de colesterol, apoio ao controlo de peso e melhoria da gestão da diabetes. A medição de passos/dia é usada para determinar a AF e, com o desenvolvimento das tecnologias, os smartphones tornaram-se ferramentas amplamente utilizadas. A inatividade e as restrições de tempo da vida moderna dificultam o aumento dos níveis de AF pelas pessoas. Portanto, métodos de intervenção inovadores baseados em saúde móvel e gamificação devem ser usados para melhorar a atividade física dos indivíduos. A gamificação é a aplicação de elementos de design de jogos, como pontos, emblemas, classificações e níveis, em ambientes não lúdicos. A gamificação está cada vez mais a ser usada para criar mudança, particularmente na atividade física e comportamentos de saúde. Recomenda-se incluir exercícios de resistência pelo menos 2 dias por semana, além da atividade aeróbica, para maximizar os benefícios para a saúde. Recentemente, o programa de treino em circuito de alta intensidade (HICT), que combina treino intervalado de alta intensidade (HIIT) e treino em circuito (CT), requer menos tempo, combina exercícios aeróbicos e de resistência, e usa o peso corporal, foi desenvolvido e é usado no desporto. O principal objetivo do presente estudo é examinar os efeitos de aplicações gamificadas baseadas em saúde móvel de 12 semanas nos fatores de risco cardiovascular entre estudantes universitários e funcionários. Nesta direção, visa-se aumentar os passos diários dos participantes e melhorar os seus hábitos de atividade física. Um total de 105 voluntários com idades entre 18 e 64 anos, incluindo estudantes e funcionários da Universidade Bursa Uludag, participarão no estudo. As aplicações de saúde móvel de pedómetro PACER e de exercício HICT 7 Minute Workout serão usadas no estudo.
Os sujeitos serão divididos em cinco grupos iguais de 21 pessoas cada, usando o método de randomização por envelope opaco fechado. Serão formados grupos de intervenção de caminhada (WG), intervenção de caminhada gamificada (GWG), intervenção de caminhada e exercício (WEG), intervenção de caminhada e exercício gamificada (GWEG), e controlo (CG). Os primeiros quatro grupos (WG, GWG, WEG e GWEG) caminharão todos os dias durante 12 semanas para atingir o número-alvo de passos definido. Além disso, os voluntários nos grupos GWEG e WEG farão exercício (HICT) durante pelo menos 15 minutos em 3 dias designados por semana, além da caminhada. Adicionalmente, os voluntários nos grupos GWG e GWEG usarão uma aplicação gamificada. No CG, não haverá atividade física regular, e continuarão o seu estilo de vida diário. No nosso estudo, ao contrário dos realizados até à data, a aplicação de HICT com atividade física gradualmente crescente durante 12 semanas para reduzir fatores de risco de DCV, e o uso de métodos gamificados para permanecer no programa e garantir sustentabilidade, enfatizam o seu valor único. Espera-se que o programa de exercício gamificado aplicado neste estudo proporcione um benefício adicional para os fatores de risco de DCV em comparação com os protocolos usados até à data.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NİLÜFER
-
Bursa, NİLÜFER, Turquia (Türkiye), 16120
- Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Dar consentimento verbal e escrito para participar no estudo voluntariamente
Critérios de Exclusão:
- Se existirem quaisquer problemas de saúde
- IPAQ >= 3000 MET / dia (IPAQ: Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de caminhada (WG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
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Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
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Experimental: Intervenção de caminhada gamificada (GWG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir um objetivo de passos predeterminado e usarão uma aplicação gamificada para apoiar a sua caminhada.
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Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Utilização de uma aplicação gamificada concebida para promover a motivação, a adesão e o envolvimento em atividades de caminhada e exercício durante o período de intervenção de 12 semanas.
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Experimental: Intervenção de caminhada e exercício (WEG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir uma meta de passos predeterminada, realizando treino de circuito de alta intensidade (HICT) durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana.
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Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Treino em circuito de alta intensidade realizado durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, durante 12 semanas, além de caminhadas diárias.
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Experimental: Intervenção de caminhada e exercício gamificada (GWEG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir um objetivo de passos predeterminado, realizarão treino de circuito de alta intensidade (HICT) durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, e utilizarão uma aplicação gamificada para apoiar as atividades de caminhada e exercício.
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Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Utilização de uma aplicação gamificada concebida para promover a motivação, a adesão e o envolvimento em atividades de caminhada e exercício durante o período de intervenção de 12 semanas.
Treino em circuito de alta intensidade realizado durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, durante 12 semanas, além de caminhadas diárias.
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Sem intervenção: Grupo de controlo (GC)
Os participantes não receberão qualquer intervenção estruturada de atividade física e manterão o seu estilo de vida diário habitual durante todo o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal e Medidas Antropométricas
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Os parâmetros da composição corporal serão avaliados nos participantes do estudo.
O peso corporal (kg) e a percentagem de gordura corporal serão medidos utilizando o dispositivo TANITA BC 418 MA através de análise de bioimpedância elétrica.
As medições da circunferência da cintura e da anca serão obtidas utilizando uma fita métrica com precisão de 1 mm, enquanto os participantes estão de pé, numa superfície plana.
A circunferência da cintura será medida ao nível do umbigo, e a circunferência da anca será medida na parte mais larga das ancas, envolvendo completamente o corpo com a fita métrica.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura (m²).
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Fatores de Risco de Doença Cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Os fatores de risco de doença cardiovascular (DCV) serão avaliados de acordo com os critérios definidos pelo American College of Sports Medicine (ACSM).
Os parâmetros bioquímicos sanguíneos, incluindo colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e glicemia em jejum, serão analisados no laboratório do hospital universitário onde o estudo é realizado.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida utilizando um monitor automático de pressão arterial (Omron M2 Intellisense).
A pressão arterial será medida no braço direito e repetida 3 vezes, sendo a média utilizada para análise.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Nível de Atividade Física Avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF), que foi concebido para indivíduos com idades entre os 15 e os 65 anos.
O IPAQ-SF consiste em sete itens que avaliam a frequência e a duração da caminhada, da atividade física de intensidade moderada e da atividade física de intensidade vigorosa ao longo dos 7 dias anteriores.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem Diária de Passos Monitorizada via Google Fit
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Os passos diários dos participantes serão monitorizados através da aplicação móvel Google Fit durante 3 meses.
A intervenção visa aumentar a média de passos diários durante o período de monitorização.
Os dados de passos registados pelo Google Fit serão utilizados para análise.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Adesão ao Exercício no Treino de Circuito de Alta Intensidade (HICT) através da Aplicação Móvel "7 Minute Workout"
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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A participação no exercício será monitorizada através da aplicação móvel "7 Minute Workout".
Os participantes serão instruídos a realizar exercícios de treino de circuito de alta intensidade (HICT) pelo menos três dias por semana.
O protocolo HICT consiste em 12 exercícios de alta intensidade baseados no peso corporal e é baseado em evidências e apoiado pelo American College of Sports Medicine (ACSM).
A adesão ao exercício será avaliada com base nos dados de atividade registados pela aplicação.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-20/1
- 324K201 (Outro identificador: TUBITAK 1002-A)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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