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Efeito de Intervenções de Longo Prazo Baseadas em Saúde Móvel com Gamificação para Aumentar a Atividade Física nos Fatores de Risco Cardiovascular: Estudo Randomizado Controlado em Estudantes Universitários e Funcionários (mHealth Exerc)

5 de junho de 2026 atualizado por: Ramiz ARABACI, Uludag University

Efeito de Intervenções de Longo Prazo com Gamificação Baseada em Saúde Móvel para Aumentar a Atividade Física nos Fatores de Risco Cardiovascular

A incidência crescente de doença cardiovascular (DCV) e a mortalidade relacionada são agora reconhecidas como uma emergência global. Os fatores de risco de DCV incluem dieta pouco saudável, inatividade, dislipidemia, diabetes, pressão arterial alta, obesidade, tabagismo e histórico familiar/genética. O aumento da atividade física (AF) é reconhecido como um fator essencial na redução do risco de DCV. Muitos estudos enfatizam que a atividade física regular e adequada reduz significativamente o risco de DCV através de efeitos como a redução da pressão arterial e dos níveis de colesterol, apoio ao controlo de peso e melhoria da gestão da diabetes. A medição de passos/dia é usada para determinar a AF e, com o desenvolvimento das tecnologias, os smartphones tornaram-se ferramentas amplamente utilizadas. A inatividade e as restrições de tempo da vida moderna dificultam o aumento dos níveis de AF pelas pessoas. Portanto, métodos de intervenção inovadores baseados em saúde móvel e gamificação devem ser usados para melhorar a atividade física dos indivíduos. A gamificação é a aplicação de elementos de design de jogos, como pontos, emblemas, classificações e níveis, em ambientes não lúdicos. A gamificação está cada vez mais a ser usada para criar mudança, particularmente na atividade física e comportamentos de saúde. Recomenda-se incluir exercícios de resistência pelo menos 2 dias por semana, além da atividade aeróbica, para maximizar os benefícios para a saúde. Recentemente, o programa de treino em circuito de alta intensidade (HICT), que combina treino intervalado de alta intensidade (HIIT) e treino em circuito (CT), requer menos tempo, combina exercícios aeróbicos e de resistência, e usa o peso corporal, foi desenvolvido e é usado no desporto. O principal objetivo do presente estudo é examinar os efeitos de aplicações gamificadas baseadas em saúde móvel de 12 semanas nos fatores de risco cardiovascular entre estudantes universitários e funcionários. Nesta direção, visa-se aumentar os passos diários dos participantes e melhorar os seus hábitos de atividade física. Um total de 105 voluntários com idades entre 18 e 64 anos, incluindo estudantes e funcionários da Universidade Bursa Uludag, participarão no estudo. As aplicações de saúde móvel de pedómetro PACER e de exercício HICT 7 Minute Workout serão usadas no estudo.

Os sujeitos serão divididos em cinco grupos iguais de 21 pessoas cada, usando o método de randomização por envelope opaco fechado. Serão formados grupos de intervenção de caminhada (WG), intervenção de caminhada gamificada (GWG), intervenção de caminhada e exercício (WEG), intervenção de caminhada e exercício gamificada (GWEG), e controlo (CG). Os primeiros quatro grupos (WG, GWG, WEG e GWEG) caminharão todos os dias durante 12 semanas para atingir o número-alvo de passos definido. Além disso, os voluntários nos grupos GWEG e WEG farão exercício (HICT) durante pelo menos 15 minutos em 3 dias designados por semana, além da caminhada. Adicionalmente, os voluntários nos grupos GWG e GWEG usarão uma aplicação gamificada. No CG, não haverá atividade física regular, e continuarão o seu estilo de vida diário. No nosso estudo, ao contrário dos realizados até à data, a aplicação de HICT com atividade física gradualmente crescente durante 12 semanas para reduzir fatores de risco de DCV, e o uso de métodos gamificados para permanecer no programa e garantir sustentabilidade, enfatizam o seu valor único. Espera-se que o programa de exercício gamificado aplicado neste estudo proporcione um benefício adicional para os fatores de risco de DCV em comparação com os protocolos usados até à data.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NİLÜFER
      • Bursa, NİLÜFER, Turquia (Türkiye), 16120
        • Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Dar consentimento verbal e escrito para participar no estudo voluntariamente

Critérios de Exclusão:

  • Se existirem quaisquer problemas de saúde
  • IPAQ >= 3000 MET / dia (IPAQ: Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de caminhada (WG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Experimental: Intervenção de caminhada gamificada (GWG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir um objetivo de passos predeterminado e usarão uma aplicação gamificada para apoiar a sua caminhada.
Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Utilização de uma aplicação gamificada concebida para promover a motivação, a adesão e o envolvimento em atividades de caminhada e exercício durante o período de intervenção de 12 semanas.
Experimental: Intervenção de caminhada e exercício (WEG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir uma meta de passos predeterminada, realizando treino de circuito de alta intensidade (HICT) durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana.
Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Treino em circuito de alta intensidade realizado durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, durante 12 semanas, além de caminhadas diárias.
Experimental: Intervenção de caminhada e exercício gamificada (GWEG)
Os participantes caminharão diariamente durante 12 semanas para atingir um objetivo de passos predeterminado, realizarão treino de circuito de alta intensidade (HICT) durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, e utilizarão uma aplicação gamificada para apoiar as atividades de caminhada e exercício.
Caminhe diariamente durante 12 semanas para alcançar um objetivo de passos predeterminado.
Utilização de uma aplicação gamificada concebida para promover a motivação, a adesão e o envolvimento em atividades de caminhada e exercício durante o período de intervenção de 12 semanas.
Treino em circuito de alta intensidade realizado durante pelo menos 15 minutos em três dias designados por semana, durante 12 semanas, além de caminhadas diárias.
Sem intervenção: Grupo de controlo (GC)
Os participantes não receberão qualquer intervenção estruturada de atividade física e manterão o seu estilo de vida diário habitual durante todo o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição Corporal e Medidas Antropométricas
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Os parâmetros da composição corporal serão avaliados nos participantes do estudo. O peso corporal (kg) e a percentagem de gordura corporal serão medidos utilizando o dispositivo TANITA BC 418 MA através de análise de bioimpedância elétrica. As medições da circunferência da cintura e da anca serão obtidas utilizando uma fita métrica com precisão de 1 mm, enquanto os participantes estão de pé, numa superfície plana. A circunferência da cintura será medida ao nível do umbigo, e a circunferência da anca será medida na parte mais larga das ancas, envolvendo completamente o corpo com a fita métrica. O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura (m²).
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Fatores de Risco de Doença Cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Os fatores de risco de doença cardiovascular (DCV) serão avaliados de acordo com os critérios definidos pelo American College of Sports Medicine (ACSM). Os parâmetros bioquímicos sanguíneos, incluindo colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e glicemia em jejum, serão analisados no laboratório do hospital universitário onde o estudo é realizado. A pressão arterial sistólica e diastólica será medida utilizando um monitor automático de pressão arterial (Omron M2 Intellisense). A pressão arterial será medida no braço direito e repetida 3 vezes, sendo a média utilizada para análise.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Nível de Atividade Física Avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF), que foi concebido para indivíduos com idades entre os 15 e os 65 anos. O IPAQ-SF consiste em sete itens que avaliam a frequência e a duração da caminhada, da atividade física de intensidade moderada e da atividade física de intensidade vigorosa ao longo dos 7 dias anteriores.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem Diária de Passos Monitorizada via Google Fit
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Os passos diários dos participantes serão monitorizados através da aplicação móvel Google Fit durante 3 meses. A intervenção visa aumentar a média de passos diários durante o período de monitorização. Os dados de passos registados pelo Google Fit serão utilizados para análise.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Adesão ao Exercício no Treino de Circuito de Alta Intensidade (HICT) através da Aplicação Móvel "7 Minute Workout"
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A participação no exercício será monitorizada através da aplicação móvel "7 Minute Workout". Os participantes serão instruídos a realizar exercícios de treino de circuito de alta intensidade (HICT) pelo menos três dias por semana. O protocolo HICT consiste em 12 exercícios de alta intensidade baseados no peso corporal e é baseado em evidências e apoiado pelo American College of Sports Medicine (ACSM). A adesão ao exercício será avaliada com base nos dados de atividade registados pela aplicação.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-20/1
  • 324K201 (Outro identificador: TUBITAK 1002-A)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Questões éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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