モバイルヘルスに基づくゲーム化長期介入による身体活動量増加が心血管危険因子に及ぼす影響：大学生と従業員を対象とした無作為化比較試験 (mHealth Exerc)
モバイルヘルスベースのゲーミフィケーションを用いた長期的介入が身体活動を増加させ、心血管リスク因子に及ぼす効果
心血管疾患（CVD）と関連する死亡率の増加は、現在、世界的な緊急事態として認識されています。 CVDの危険因子には、不健康な食事、運動不足、脂質異常症、糖尿病、高血圧、肥満、喫煙、および家族歴／遺伝が含まれます。 身体活動（PA）の増加は、CVDのリスクを減らすための重要な要素として認識されています。 多くの研究は、定期的かつ適切な身体活動が、血圧やコレステロール値の低下、体重管理のサポート、糖尿病管理の改善などの効果を通じて、CVDのリスクを大幅に減少させることを強調しています。 歩数／日を測定することはPAを決定するために使用され、技術が発展するにつれて、スマートフォンは広く使用されるツールとなっています。 現代生活の運動不足と時間的制約により、人々がPAレベルを向上させることが困難です。 したがって、個人の身体活動を改善するために、モバイルヘルスとゲーミフィケーションに基づく革新的な介入方法を使用すべきです。 ゲーミフィケーションとは、ポイント、バッジ、リーダーボード、レベルなどのゲームデザイン要素を非ゲーム環境に適用することです。 ゲーミフィケーションは、特に身体活動や健康行動において変化を生み出すためにますます使用されています。 健康上の利点を最大化するためには、有酸素運動に加えて、週に少なくとも2日間のレジスタンス運動を含めることが推奨されています。 最近では、高強度インターバルトレーニング（HIIT）とサーキットトレーニング（CT）を組み合わせた高強度サーキットトレーニング（HICT）プログラムが開発され、スポーツで使用されています。このプログラムは、時間が少なくて済み、有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせ、体重を利用します。 本研究の主な目的は、大学生と従業員を対象とした、12週間のモバイルヘルスベースのゲーミフィケーションアプリケーションが心血管危険因子に及ぼす影響を調べることです。 この方向性において、参加者の日々の歩数を増やし、身体活動習慣を改善することを目指しています。 ブルサウルダー大学の学生と従業員を含む18歳から64歳の合計105名のボランティアが研究に参加します。 研究では、PACER歩数計と7 Minute Workout HICTエクササイズモバイルヘルスアプリケーションが使用されます。
被験者は、閉鎖不透明封筒ランダム化法を使用して、21名ずつの5つの均等なグループに分けられます。 歩行介入（WG）、ゲーミフィケーション歩行介入（GWG）、歩行および運動介入（WEG）、ゲーミフィケーション歩行および運動介入（GWEG）、および対照（CG）グループが形成されます。 最初の4グループ（WG、GWG、WEG、およびGWEG）は、設定された目標歩数に到達するために、12週間毎日歩行します。 さらに、GWEGおよびWEGグループのボランティアは、歩行に加えて、週3回の指定された日に少なくとも15分間運動（HICT）を行います。 さらに、GWGおよびGWEGグループのボランティアは、ゲーミフィケーションアプリケーションを使用します。 CGでは、定期的な身体活動はなく、日常のライフスタイルを継続します。 本研究では、これまでに行われた研究とは異なり、CVD危険因子を減らすために12週間かけて徐々に身体活動を増加させるHICTの適用、およびプログラムに留まり持続可能性を確保するためのゲーミフィケーション方法の使用が、その独自の価値を強調しています。 この研究で適用されたゲーミフィケーション運動プログラムは、これまでに使用されたプロトコルと比較して、CVD危険因子に対して追加の利益を提供することが期待されています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NİLÜFER
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Bursa、NİLÜFER、トルコ（Türkiye）、16120
- Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上65歳以下であること
- 研究への自発的な参加に対して口頭および書面による同意を与えること
除外基準：
- 何らかの健康問題がある場合
- IPAQ（国際身体活動質問票 - 短縮版）が3000 MET/日以上の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキング介入（WG）
参加者は、事前に設定された歩数目標を達成するために、12週間毎日歩きます。
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12週間、毎日歩いて、事前に決められた歩数目標を達成する。
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実験的：ゲーム化された歩行介入 (GWG)
参加者は、事前に設定された歩数目標を達成するために12週間毎日歩き、歩行をサポートするゲーム化されたアプリケーションを使用します。
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12週間、毎日歩いて、事前に決められた歩数目標を達成する。
12週間の介入期間中に、歩行および運動活動への動機づけ、遵守、関与を促進するために設計されたゲーム化アプリケーションの使用。
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実験的：歩行および運動介入（WEG）
参加者は12週間毎日歩行して事前に設定された歩数目標を達成し、週に3回の指定日に少なくとも15分間の高強度サーキットトレーニング（HICT）を行います。
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12週間、毎日歩いて、事前に決められた歩数目標を達成する。
12週間にわたり、毎日の歩行に加えて、週3回の指定された日に少なくとも15分間行われる高強度サーキットトレーニング。
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実験的：ゲーム化されたウォーキングおよび運動介入（GWEG）
参加者は、事前に設定された歩数目標を達成するために12週間毎日歩行し、週3回の指定日に少なくとも15分間の高強度サーキットトレーニング（HICT）を実施し、歩行と運動活動をサポートするゲーミフィケーションアプリケーションを使用します。
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12週間、毎日歩いて、事前に決められた歩数目標を達成する。
12週間の介入期間中に、歩行および運動活動への動機づけ、遵守、関与を促進するために設計されたゲーム化アプリケーションの使用。
12週間にわたり、毎日の歩行に加えて、週3回の指定された日に少なくとも15分間行われる高強度サーキットトレーニング。
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介入なし：対照群（CG）
参加者は、構造化された身体活動介入を受けず、研究期間中は通常の日常生活を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成および人体測定
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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研究参加者において体組成パラメーターを評価します。
体重（kg）と体脂肪率は、TANITA BC 418 MA デバイスを用いた生体電気インピーダンス分析により測定します。
ウエストとヒップの周囲長は、参加者が平坦な床面で直立した状態で、1 mm 精度のメジャーを使用して測定します。
ウエスト周囲長はへその高さで測定し、ヒップ周囲長はヒップの最も広い部分でメジャーを身体に完全に巻き付けて測定します。
ボディマス指数（BMI）は、体重（kg）を身長（m²）の二乗で割ることにより算出します。
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登録から12週間の治療終了まで
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心血管疾患の危険因子
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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心血管疾患（CVD）のリスク因子は、米国スポーツ医学会（ACSM）が定義した基準に従って評価されます。
総コレステロール、高比重リポ蛋白（HDL）コレステロール、低比重リポ蛋白（LDL）コレステロール、トリグリセリド、空腹時血糖値を含む血液生化学的パラメータは、研究が実施される大学病院の研究室で分析されます。
収縮期血圧と拡張期血圧は、自動血圧計（オムロン M2 インテリセンス）を使用して測定されます。
血圧は右腕で測定し、3回繰り返し、平均値を分析に使用します。
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登録から12週間の治療終了まで
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国際身体活動質問票-短縮版（IPAQ-SF）によって評価された身体活動レベル
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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参加者の身体活動レベルは、15歳から65歳の個人を対象に設計された国際身体活動質問票-短縮版（IPAQ-SF）を用いて評価されます。
IPAQ-SFは、過去7日間の歩行、中強度の身体活動、および高強度の身体活動の頻度と持続時間を評価する7項目で構成されています。
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Google Fitを介してモニターされる日々の歩数
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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参加者の1日の歩数は、Google Fitモバイルアプリケーションを使用して3か月間にわたって監視されます。
この介入は、監視期間中の平均1日歩数を増加させることを目的としています。
Google Fitによって記録された歩数データは、分析に使用されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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「7分間ワークアウト」モバイルアプリケーションによる高強度サーキットトレーニング（HICT）への運動遵守
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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運動参加は「7 Minute Workout」モバイルアプリケーションを使用して監視されます。
参加者は週に少なくとも3日間、高強度サーキットトレーニング（HICT）エクササイズを実施するように指示されます。
HICTプロトコルは、12種類の高強度な自重トレーニングエクササイズで構成され、エビデンスに基づいており、アメリカスポーツ医学会（ACSM）によって支持されています。
運動遵守状況は、アプリケーションで記録された活動データに基づいて評価されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウォーキングプログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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University Institute of Maia完了
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない