Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobil sundhedsbaserede spilificerede langsigtede interventioner for at øge fysisk aktivitet på kardiovaskulære risikofaktorer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse af universitetsstuderende og ansatte (mHealth Exerc)

16. januar 2026 opdateret af: Ramiz ARABACI, Uludag University

Effekten af mobil sundhedsbaserede spilificerede langsigtede interventioner for at øge fysisk aktivitet på kardiovaskulære risikofaktorer

Den stigende forekomst af hjerte-kar-sygdomme (CVD) og relateret dødelighed anerkendes nu som en global nødsituation. Risikofaktorer for CVD inkluderer usund kost, fysisk inaktivitet, dyslipidæmi, diabetes, højt blodtryk, overvægt, rygning og familiehistorie/genetik. Forøgelse af fysisk aktivitet (PA) anerkendes som en væsentlig faktor for at reducere risikoen for CVD. Mange undersøgelser har understreget, at regelmæssig og tilstrækkelig fysisk aktivitet signifikant reducerer risikoen for CVD gennem effekter som sænkning af blodtryk og kolesterolniveauer, støtte til vægtkontrol og forbedring af diabetesstyring. Måling af skridt/dag bruges til at bestemme PA, og som teknologier har udviklet sig, er smartphones blevet bredt anvendte værktøjer. Inaktivitet og tidsbegrænsninger i det moderne liv gør det svært for mennesker at øge PA-niveauer. Derfor bør innovative interventionsmetoder baseret på mobil sundhed og spilificering anvendes for at forbedre enkeltpersoners fysiske aktivitet. Spilificering er anvendelsen af spildesign-elementer såsom point, badges, ranglister og niveauer i ikke-spil-miljøer. Spilificering bruges i stigende grad til at skabe forandring, især inden for fysisk aktivitet og sundhedsadfærd. Det anbefales at inkludere styrketræning mindst 2 dage om ugen udover aerob aktivitet for at maksimere sundhedsfordelene. For nylig er højintensitets kredsløbstræningsprogrammet (HICT), som kombinerer højintensitet intervaltræning (HIIT) og kredsløbstræning (CT), kræver mindre tid, kombinerer aerob og styrketræning, og bruger kropsvægt, blevet udviklet og bruges i sport. Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af 12-ugers mobil sundhedsbaserede spilificerede applikationer på hjerte-kar-risikofaktorer blandt universitetsstuderende og ansatte. I denne retning sigtes det mod at øge deltagernes daglige skridt og forbedre deres fysiske aktivitetsvaner. I alt 105 frivillige i alderen 18 til 64, inklusive studerende og ansatte ved Bursa Uludag Universitet, vil deltage i undersøgelsen. PACER pedometer og 7 Minute Workout HICT trænings mobil sundhedsapplikationer vil blive brugt i undersøgelsen.

Deltagere vil blive opdelt i fem lige store grupper på 21 personer hver ved brug af den lukkede uigennemsigtige konvolut randomiseringsmetode. Gå-intervention (WG), spilificeret gå-intervention (GWG), gå- og træningsintervention (WEG), spilificeret gå- og træningsintervention (GWEG) og kontrol (CG) grupper vil blive dannet. De første fire grupper (WG, GWG, WEG og GWEG) vil gå hver dag i 12 uger for at nå det fastsatte målantal af skridt. Derudover vil frivillige i GWEG- og WEG-gruppen træne (HICT) i mindst 15 minutter på 3 udpegede dage om ugen udover at gå. Derudover vil frivillige i GWG- og GWEG-grupperne bruge en spilificeret applikation. I CG vil der ikke være regelmæssig fysisk aktivitet, og de vil fortsætte deres daglige livsstil. I vores undersøgelse, i modsætning til dem udført hidtil, understreger anvendelsen af HICT med gradvist stigende fysisk aktivitet i 12 uger for at reducere CVD-risikofaktorer, og brugen af spilificerede metoder for at forblive i programmet og sikre bæredygtighed, dens unikke værdi. Det spilificerede træningsprogram anvendt i denne undersøgelse forventes at give en yderligere fordel for CVD-risikofaktorer sammenlignet med de protokoller, der er brugt hidtil.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NİLÜFER
      • Bursa, NİLÜFER, Tyrkiet (Türkiye), 16120
        • Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 65 år
  • At give mundtligt og skriftligt samtykke til frivilligt at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Hvis der er nogle helbredsproblemer
  • IPAQ >= 3000 MET/dag (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire - Short Form)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gå-intervention (WG)
Deltagerne vil gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål.
Gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål.
Eksperimentel: Spilificeret gangintervention (GWG)
Deltagerne vil gå dagligt i 12 uger for at nå et forudbestemt skridtmål og vil bruge en spilificeret applikation til at støtte deres gang.
Gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål.
Brug af en spilificeret applikation designet til at fremme motivation, overholdelse og engagement i gang- og motionsaktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Eksperimentel: Gå- og motionsintervention (WEG)
Deltagerne vil gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål, udføre højintensitet kredsløbstræning (HICT) i mindst 15 minutter på tre udpegede dage om ugen.
Gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål.
Højintensitet kredsløbstræning udført i mindst 15 minutter på tre udpegede dage om ugen i 12 uger, udover daglig gang.
Eksperimentel: Gamificeret gang- og motionsintervention (GWEG)
Deltagerne vil gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål, udføre højintensiv cirkeltræning (HICT) i mindst 15 minutter på tre udpegede dage om ugen og bruge en spilificeret applikation til at støtte gang- og træningsaktiviteter.
Gå dagligt i 12 uger for at opnå et forudbestemt skridtmål.
Brug af en spilificeret applikation designet til at fremme motivation, overholdelse og engagement i gang- og motionsaktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Højintensitet kredsløbstræning udført i mindst 15 minutter på tre udpegede dage om ugen i 12 uger, udover daglig gang.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Deltagerne vil ikke modtage nogen struktureret fysisk aktivitetsintervention og vil fortsætte deres sædvanlige daglige livsstil gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsammensætning og antropometriske målinger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Kropskompositionsparametre vil blive vurderet hos studiedeltagerne. Kropsvægt (kg) og kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af TANITA BC 418 MA-enheden via bioelektrisk impedansanalyse. Talje- og hofteomkredsmålinger vil blive foretaget ved hjælp af et målebånd med 1 mm præcision, mens deltagerne står oprejst på et fladt underlag. Taljeomkredsen vil blive målt i niveau med navlen, og hofteomkredsen vil blive målt på det bredeste sted af hofterne ved at vikle målebåndet helt rundt om kroppen. Kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet af højden (m²).
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) vil blive vurderet i henhold til kriterierne defineret af American College of Sports Medicine (ACSM). Blod-biokemiske parametre, herunder total kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, triglycerider og fastende blodglukose, vil blive analyseret på universitetssygehusets laboratorium, hvor studiet udføres. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (Omron M2 Intellisense). Blodtrykket vil blive målt i højre arm og gentaget 3 gange, hvor gennemsnittet vil blive brugt til analysen.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), som er designet til personer i alderen 15 til 65 år. IPAQ-SF består af syv spørgsmål, der vurderer hyppigheden og varigheden af gang, moderat intensitet fysisk aktivitet og høj intensitet fysisk aktivitet i løbet af de foregående 7 dage.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt skridttal overvåget via Google Fit
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Deltagernes daglige skridttælling vil blive overvåget ved hjælp af Google Fit mobilapplikationen over en periode på 3 måneder. Interventionen har til formål at øge den gennemsnitlige daglige skridttælling i overvågningsperioden. Skridttællingsdata registreret af Google Fit vil blive brugt til analyse.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
Overholdelse af træning til High-Intensity Circuit Training (HICT) via "7 Minute Workout" mobilapplikationen
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Deltagelse i motion vil blive overvåget ved hjælp af mobilapplikationen "7 Minute Workout". Deltagerne vil blive instrueret i at udføre højintensiv kredsløbstræning (HICT) mindst tre dage om ugen. HICT-protokollen består af 12 højintensive, kropsvægtsbaserede øvelser og er evidensbaseret og understøttet af American College of Sports Medicine (ACSM). Overholdelse af motionsprogrammet vil blive evalueret baseret på applikationsregistrerede aktivitetsdata.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-20/1
  • 324K201 (Anden identifikator: TUBITAK 1002-A)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etiske spørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Gåprogram

Abonner