- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379853
Interaktivt E-læring for Terapeutopplæring i Eksponeringsterapi
30. januar 2026 oppdatert av: Bradley Hospital
Prosjektet innebærer utvikling av en e-læringsplattform for å trene terapeuter i å tilby eksponeringsterapi for klienter med angstlidelser og OCD.
Etter første utviklingsfase vil klinikere som sluttbrukere gjennomføre runder med iterativ tilbakemelding for å informere den endelige utviklingen, på hvilket tidspunkt terapeuter vil bli rekruttert til å fullføre hele treningsprogrammet i en åpen prøve.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for eksistensen av mange veletablerte, evidensbaserte praksiser (EBP-er) for psykiske lidelser, har det vært vanskelig å spre disse praksisene i samfunnsmessige settinger.
Eksponeringsterapi for angstlidelser representerer et av de mest slående eksemplene på dette forskning-til-praksis-gapet.
Mange praktiserende terapeuter har aldri hatt muligheten til å få opplæring i eksponeringsterapi og oppgir dette som en primær barriere for leveringen av den.
For å adressere dette gapet, må forskerne tenke nytt om måten de opplærer behandlere på.
Nylige fremskritt innen e-læring tilbyr en spennende mulighet til å automatisere både de didaktiske og interaktive komponentene i disse evidensbaserte opplæringsmodulene – en tilnærming som har potensial til å forbedre skalerbarheten betydelig, og dermed adressere en primær barriere for å få tilgang til den mest potente tilgjengelige behandlingen for angst.
I dette prosjektet vil teamet utvikle og innledningsvis teste en automatisert e-læringstilnærming for terapeuter som lærer eksponeringsterapi.
Forskerne vil utnytte evidensbasert opplæringsinnhold og strategier fra deres tidligere arbeid, samt nylige fremskritt innen e-læring (f.eks. adaptiv e-læring).
Den foreslåtte fase I STTR-studien vil finne sted i tre faser.
Fase én (Utvikling) er en ni måneders utviklingsperiode hvor PARC Innovations vil bygge en alfaversjon av opplæringsprogrammet i henhold til spesifikasjoner fra forskningsteamet og tidlig innspill fra et Multi-perspektivisk Rådgivningspanel (MAP).
MAP (N=8) vil bestå av fagfolk med ekspertise innen kommersialisering, utdanning & e-læring, og/eller teknologi.
I fase to (Sluttbruker-feedback og optimalisering) vil en gruppe kliniker sluttbrukere (N = 8) samhandle med plattformen og gi kvantitativ og kvalitativ feedback som vil bli syntetisert av forskningsteamet til handlingselementer for videre utvikling.
I fase tre (Opplæringsprøve) vil terapeuter (N=40) fullføre 8 timer med e-læringsopplæring (selvstyrt) over tre uker.
Bruksvennlighet og opplæringsresultater (f.eks. terapeuters kunnskap, selvtillit) fra denne pilotprøven vil støtte et fase II STTR-prosjekt som tar sikte på å bygge ut og bredt spre denne e-læringstilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Forente stater, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En praktiserende terapeut som tilbyr psykoterapi
- Tilbyr behandling for klienter med angsttilstander
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ansatt som en mental helse-ytter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen Treningsstudie
Terapeuten vil fullføre hele eLæringsprogrammet
|
Terapeutopplæring i eksponeringsterapi gjennom en e-læringsplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeuters oppfatninger om eksponering (TBES)
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av treningsprogrammet og umiddelbart etter fullføring av 10-timers treningsintervensjonen.
|
TBES er et godt validert, 21-punkts Likert-mål for terapeuters reservasjoner om eksponeringsterapi.
Totalscorene varierer fra 0 til 84, hvor høyere poengsummer representerer større reservasjoner om å bruke eksponeringsterapi med klienter.
|
Umiddelbart før oppstart av treningsprogrammet og umiddelbart etter fullføring av 10-timers treningsintervensjonen.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av treningsprogrammet og umiddelbart etter fullføring av det 10-timers treningsintervensjonen
|
SUS er et godt validert mål for brukervennlighet og aksept for nye innovasjoner.
Dette målet er spesielt vanlig i evalueringen av nye programvaresystemer.
Målet består av et 10-punkts skjema på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen konverteres til en 0-100 poengsum, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd brukervennlighet.
|
Umiddelbart før oppstart av treningsprogrammet og umiddelbart etter fullføring av det 10-timers treningsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R41MH139194 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .