- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379853
Interaktivní elektronické vzdělávání pro výcvik terapeutů v expoziční terapii
30. ledna 2026 aktualizováno: Bradley Hospital
Interaktivní e-learning pro výcvik terapeutů v expoziční terapii
Projekt zahrnuje vývoj eLearningové platformy pro školení terapeutů v poskytování expoziční terapie klientům s úzkostnými poruchami a OCD.
Po počátečním vývoji budou klinickí koncoví uživatelé dokončovat kola iterativní zpětné vazby, která povede k finálnímu vývoji. V tomto bodě budou rekrutováni terapeuti, kteří v otevřené studii dokončí celý výcvikový program.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože existuje řada dobře zavedených postupů založených na důkazech (EBPs) pro duševní poruchy, bylo obtížné tyto postupy šířit v komunitním prostředí.
Expoziční terapie pro úzkostné poruchy představuje jeden z nejnápadnějších příkladů této mezery mezi výzkumem a praxí.
Mnoho praktikujících terapeutů nikdy nemělo příležitost získat školení v expoziční terapii a uvádí to jako hlavní překážku jejího poskytování.
Aby bylo možné tuto mezeru odstranit, musí výzkumníci přehodnotit způsob, jakým školí poskytovatele.
Nedávný pokrok v elektronickém vzdělávání nabízí vzrušující příležitost automatizovat jak didaktické, tak interaktivní složky těchto modulů školení založených na důkazech – přístup, který má potenciál výrazně zlepšit škálovatelnost, a tím odstranit hlavní překážku přístupu k nejúčinnější dostupné léčbě úzkosti.
V tomto projektu tým vyvine a provede počáteční testování automatizovaného přístupu elektronického vzdělávání pro terapeuty, kteří se učí expoziční terapii.
Výzkumníci využijí obsah a strategie školení založené na důkazech ze své předchozí práce, stejně jako nedávný pokrok v elektronickém vzdělávání (např. adaptivní elektronické vzdělávání).
Navrhovaná studie fáze I STTR proběhne ve třech etapách.
První etapa (Vývoj) je devítiměsíční vývojové období, během kterého PARC Innovations vytvoří alfa verzi školícího programu v souladu se specifikacemi výzkumného týmu a včasnými připomínkami Multi-perspektivního poradního panelu (MAP).
MAP (N=8) se bude skládat z odborníků s odbornými znalostmi v komercializaci, vzdělávání a elektronickém vzdělávání a/nebo technologii.
Ve druhé etapě (Zpětná vazba od koncových uživatelů a optimalizace) skupina klinických koncových uživatelů (N = 8) bude interagovat s platformou a poskytne kvantitativní a kvalitativní zpětnou vazbu, kterou výzkumný tým syntetizuje do akčních položek pro další vývoj.
Ve třetí etapě (Školící zkouška) terapeuti (N=40) dokončí 8 hodin školení elektronického vzdělávání (svým vlastním tempem) během tří týdnů.
Uživatelská přívětivost a výsledky školení (např. znalosti terapeutů, sebeúčinnost) z tohoto pilotního testování podpoří projekt fáze II STTR zaměřený na rozšíření a široké šíření tohoto přístupu elektronického vzdělávání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, Spojené státy, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktikující terapeut poskytující psychoterapii
- Poskytování léčby klientům s úzkostnými stavy
Kritéria pro vyloučení:
- Nepracující jako poskytovatel duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřený výcvikový test
Terapeut dokončí celý eLearningový vzdělávací program
|
Školení terapeutů v aplikaci Expoziční terapie pomocí eLearningové platformy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení terapeutů o expoziční terapii (TBES)
Časové okno: Bezprostředně před zahájením tréninkového programu a bezprostředně po dokončení 10hodinového tréninkového zásahu.
|
TBES je dobře ověřený 21položkový Likertův měřící nástroj terapeutových výhrad k provádění expoziční terapie.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-84, přičemž vyšší skóre představuje více výhrad k použití expoziční terapie u klientů.
|
Bezprostředně před zahájením tréninkového programu a bezprostředně po dokončení 10hodinového tréninkového zásahu.
|
|
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: Bezprostředně před zahájením tréninkového programu a bezprostředně po dokončení 10hodinové tréninkové intervence
|
SUS je dobře ověřeným nástrojem pro měření použitelnosti a přijatelnosti nových inovací.
Tento nástroj je zvláště běžný při hodnocení nových softwarových systémů.
Nástroj se skládá z 10 položek na 5bodové likertově škále.
Škála se převádí na skóre 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané použitelnosti.
|
Bezprostředně před zahájením tréninkového programu a bezprostředně po dokončení 10hodinové tréninkové intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R41MH139194 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik terapeutů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan