Målkarfeil etter laserassistert perkutan angioplasti versus ballongbasert behandling for medikamentavgivende in-stent restenose (SONIC)

Stentrestenose (ISR) er et økende vanlig problem; faktisk involverer omtrent 10 % av koronar angiografiprocedurer behandling av en tidligere implantert stent. ISR defineres som en 70 % innsnevring av det visuelt estimerte koronarlumenet innen 5 mm av de proksimale og distale delene av en tidligere implantert stent, eller alternativt en 50 % innsnevring assosiert med bevis på funksjonell signifikans (f.eks. iskemiske symptomer eller unormal strømreserve). Behandling av ISR i ubehandlede metallstenter (BMS) har vist seg å være trygg og effektiv ved bruk av både medikamentavgivende stenter (DES) og medikamentbelagte ballonger (DCB). Imidlertid, i tilfelle av DES ISR, er hastigheten av videre restenose fortsatt høy (omtrent 13 % etter ett år). Behandlingen av stentrestenose består i bruk av ballongbaserte metoder, dvs. koronarballonger av ulike typer, som kan inkludere bruk av semi-kompatible, ikke-kompatible, skjæreballonger, kutteballonger, med påfølgende implantasjon av en ny koronar stent eller elusjon av et antiproliferativt legemiddel med DCB. Noen små observasjonsstudier fra enkelt sentre antyder effektiviteten av Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) i denne sammenhengen, noe som gir et bredere koronarlumen, et bedre minimum stentareal (MSA), og en numerisk lavere forekomst av ny stentrestenose. En av biasene i disse studiene, i tillegg til den lille utvalgsstørrelsen, er typen kontrast som brukes til å utføre ELCA-behandling. Faktisk, i et betydelig antall pasienter, ble saltvannsløsning brukt, som er kjent for å redusere effektiviteten av denne terapien.

Nylige registerstudier viser en ettårs restenose tilbakefallshastighet på omtrent 5 % hos pasienter behandlet for ISR med ELCA uten bruk av saltvannsløsning. Imidlertid er disse studiene utilstrekkelige til å klart definere om ELCA kan betraktes som behandlingen av valg i denne sammenhengen, da de er for små til å evaluere effekten på kliniske utfall eller ikke har en kontrollgruppe behandlet med tradisjonelle teknikker. Evnen til ELCA-behandling til å fjerne intrastent neo-atherosklerotisk vev og løse under-ekspansjonen av tidligere implanterte koronar stenter er grunnene til at bedre resultater enn konvensjonelle teknikker forventes i DES ISR angiografi. Faktisk, disse to komponentene anses blant hovedårsakene til ny restenose. Derfor kan en ad hoc-studie med tilstrekkelig statistisk kraft kunne demonstrere en betydelig reduksjon i målgjefeil (TVR), dvs. en hendelse relatert til behandlingen av karstedet for stentrestenose, ett år senere hos pasienter med DES ISR takket være ELCA-behandling sammenlignet med ballongbasert terapi.

Å demonstrere at Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA)-assistert angiografibehandling for DES ISR er assosiert med en lavere forekomst av Målgjefeil ved 1 år sammenlignet med ballongbaserte angiografiteknikker kan muliggjøre bedre behandling av denne typen pasienter.