Selhání cílové cévy po laserem asistované perkutánní angioplastice versus balónkově založené léčbě pro léky uvolňující restenózu v stentu (SONIC)

Restenóza stentu (ISR) je stále častějším problémem; ve skutečnosti přibližně 10 % koronárních angioplastických výkonů zahrnuje léčbu dříve implantovaného stentu. ISR je definována jako 70% zúžení vizuálně odhadovaného koronárního lumenu do 5 mm od proximální a distální části dříve implantovaného stentu nebo alternativně jako 50% zúžení spojené s důkazem funkční významnosti (např. ischemické příznaky nebo abnormální průtoková rezerva). Léčba ISR v holých kovových stentech (BMS) se ukázala jako bezpečná a účinná při použití jak lékových stentů (DES), tak lékových balónků (DCB). Nicméně v případě DES ISR je míra další restenózy stále vysoká (přibližně 13 % za jeden rok). Léčba restenózy stentu spočívá v použití metod založených na balóncích, tj. koronárních balónků různých typů, které mohou zahrnovat použití semikompliantních, nekompliantních, skórovacích balónků, řezacích balónků, s následnou implantací nového koronárního stentu nebo elucí antiproliferačního léku s DCB. Některé malé observační monocentrické studie naznačují účinnost Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) v tomto kontextu, což umožňuje širší koronární lumen, lepší minimální plochu stentu (MSA) a numericky nižší incidenci nové restenózy stentu. Jedním ze zkreslení těchto studií, kromě malého vzorku, je typ kontrastu použitý k provedení léčby ELCA. Ve skutečnosti byl u značného počtu pacientů použit fyziologický roztok, u kterého je známo, že snižuje účinnost této terapie.

Nedávné registry studie ukazují jednoroční míru recidivy restenózy přibližně 5 % u pacientů léčených pro ISR s ELCA bez použití fyziologického roztoku. Tyto studie však nestačí k jasnému určení, zda lze ELCA považovat za léčbu volby v tomto kontextu, protože jsou příliš malé na vyhodnocení účinku na klinické výsledky nebo nemají kontrolní skupinu léčenou tradičními technikami. Schopnost léčby ELCA odstranit neoatherosklerotickou tkáň uvnitř stentu a vyřešit nedostatečnou expanzi dříve implantovaných koronárních stentů jsou důvody, proč se očekávají lepší výsledky než u konvenčních technik v angioplastice DES ISR. Ve skutečnosti jsou tyto dvě složky považovány za hlavní příčiny nové restenózy. Proto může ad hoc studie s dostatečnou statistickou silou prokázat významné snížení selhání cílové cévy (TVR), tj. události související s léčbou místa cévy restenózy stentu, o rok později u pacientů s DES ISR díky léčbě ELCA ve srovnání s terapií založenou na balóncích.

Prokázání, že léčba angioplastiky asistovaná Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) pro DES ISR je spojena s nižší incidencí selhání cílové cévy za 1 rok ve srovnání s technikami angioplastiky založenými na balóncích, může umožnit lepší léčbu tohoto typu pacientů.