Insufficienza del Vaso Target Dopo Angioplastica Percutanea Assistita da Laser Versus Trattamento a Base di Palloncino per Restenosi Intrastent a Rilascio di Farmaco (SONIC)

La restenosi dello stent (ISR) è un problema sempre più comune; infatti, circa il 10% degli interventi di angioplastica coronarica comporta il trattamento di uno stent precedentemente impiantato. L'ISR è definita come un restringimento del 70% del lume coronarico stimato visivamente entro 5 mm dalle porzioni prossimale e distale di uno stent precedentemente impiantato o, in alternativa, un restringimento del 50% associato a evidenza di significatività funzionale (ad esempio, sintomi ischemici o riserva di flusso anormale). Il trattamento dell'ISR negli stent a metallo nudo (BMS) si è dimostrato sicuro ed efficace utilizzando sia stent a rilascio di farmaco (DES) che palloncini rivestiti di farmaco (DCB). Tuttavia, nel caso di ISR da DES, il tasso di ulteriore restenosi rimane elevato (circa il 13% a un anno). Il trattamento della restenosi dello stent consiste nell'utilizzo di metodi basati su palloncino, cioè palloncini coronarici di vari tipi, che possono includere l'uso di palloncini semi-compliant, non-compliant, palloncini a punteggiatura, palloncini taglienti, con successivo impianto di un nuovo stent coronarico o l'eluizione di un farmaco antiproliferativo con DCB. Alcuni piccoli studi osservazionali monocentrici suggeriscono l'efficacia dell'Atherectomia Coronarica Laser Excimer (ELCA) in questo contesto, consentendo un lume coronarico più ampio, una migliore area minima dello stent (MSA) e un'incidenza numericamente inferiore di nuova restenosi dello stent. Uno dei bias di questi studi, oltre alla piccola dimensione del campione, è il tipo di mezzo di contrasto utilizzato per eseguire il trattamento ELCA. Infatti, in un numero significativo di pazienti, è stata utilizzata soluzione salina, nota per ridurre l'efficacia di questa terapia.

Studi recenti di registro mostrano un tasso di recidiva della restenosi a un anno di circa il 5% nei pazienti trattati per ISR con ELCA senza l'uso di soluzione salina. Tuttavia, questi studi sono insufficienti per definire chiaramente se l'ELCA possa essere considerato il trattamento di scelta in questo contesto, poiché sono troppo piccoli per valutare l'effetto sugli esiti clinici o non hanno un gruppo di controllo trattato con tecniche tradizionali. La capacità del trattamento ELCA di rimuovere il tessuto neo-aterosclerotico intrastent e risolvere la sotto-espansione degli stent coronarici precedentemente impiantati sono le ragioni per cui si prevedono risultati migliori rispetto alle tecniche convenzionali nell'angioplastica per ISR da DES. Infatti, queste due componenti sono considerate tra le principali cause di nuova restenosi. Pertanto, uno studio ad hoc con adeguata potenza statistica potrebbe essere in grado di dimostrare una significativa riduzione dell'insuccesso del vaso bersaglio (TVR), cioè un evento correlato al trattamento del sito vascolare della restenosi dello stent, un anno dopo nei pazienti con ISR da DES grazie al trattamento ELCA rispetto alla terapia basata su palloncino.

Dimostrare che il trattamento angioplastico assistito da Atherectomia Coronarica Laser Excimer (ELCA) per ISR da DES è associato a un'incidenza inferiore di Insuccesso del Vaso Bersaglio a 1 anno rispetto alle tecniche di angioplastica basate su palloncino potrebbe consentire un migliore trattamento di questo tipo di paziente.