Målkärlsmisslyckande efter laserassisterad perkutan angioplasti jämfört med ballongbaserad behandling för läkemedelsbehandlad restenos i stent (SONIC)

Stentrestenos (ISR) är ett allt vanligare problem; faktiskt involverar cirka 10 % av koronarangioplastikprocedurer behandling av en tidigare implanterad stent. ISR definieras som en 70 % förträngning av den visuellt uppskattade koronarlumen inom 5 mm från de proximala och distala delarna av en tidigare implanterad stent eller, alternativt, en 50 % förträngning associerad med bevis på funktionell signifikans (t.ex. ischemiska symptom eller onormal flödesreserv). Behandling av ISR i stent utan läkemedelsbeläggning (BMS) har visats vara säker och effektiv med både läkemedelsfrisättande stentar (DES) och läkemedelsbelagda ballonger (DCB). Men i fallet med DES ISR är frekvensen av ytterligare restenos fortfarande hög (cirka 13 % efter ett år). Behandlingen av stentrestenos består av användning av ballongbaserade metoder, dvs. koronarballonger av olika typer, vilket kan inkludera användning av semi-kompatibla, icke-kompatibla, skärande ballonger, skärballonger, med efterföljande implantation av en ny koronarstent eller frisättning av ett antiproliferativt läkemedel med DCB. Några små observationsstudier från enstaka centrum tyder på effektiviteten av Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) i detta sammanhang, vilket möjliggör en bredare koronarlumen, en bättre minimal stentarea (MSA) och en numeriskt lägre incidens av ny stentrestenos. En av biasarna i dessa studier, förutom den lilla urvalsstorleken, är typen av kontrast som används för att utföra ELCA-behandling. Faktiskt användes i ett betydande antal patienter saltlösning, vilket är känt för att minska effektiviteten av denna terapi.

Senare registerstudier visar en ettårsrestenosåterfallsgrad på cirka 5 % hos patienter behandlade för ISR med ELCA utan användning av saltlösning. Dessa studier är dock otillräckliga för att klart definiera om ELCA kan anses vara behandlingsvalet i detta sammanhang, eftersom de är för små för att utvärdera effekten på kliniska utfall eller saknar en kontrollgrupp behandlad med traditionella tekniker. ELCA-behandlingens förmåga att ta bort intrastent neo-atherosklerotisk vävnad och lösa underexpansion av tidigare implanterade koronarstentar är anledningarna till att bättre resultat än konventionella tekniker förväntas vid DES ISR-angioplasti. Faktiskt anses dessa två komponenter vara bland de främsta orsakerna till ny restenos. Därför kan en ad hoc-studie med adekvat statistisk styrka kunna påvisa en signifikant minskning av målkärlsfel (TVR), dvs. en händelse relaterad till behandling av stentrestenosens kärlplats, ett år senare hos patienter med DES ISR tack vare ELCA-behandling jämfört med ballongbaserad terapi.

Att påvisa att Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA)-assisterad angioplastibehandling för DES ISR är associerad med en lägre incidens av Målkärlsfel vid 1 år jämfört med ballongbaserade angioplastitekniker kan möjliggöra bättre behandling av denna typ av patient.