Fracaso del Vaso Objetivo Tras Angioplastia Percutánea Asistida por Láser Versus Tratamiento Basado en Balón para la Reestenosis Intra-stent Liberadora de Fármacos (SONIC)

La reestenosis del stent (ISR) es un problema cada vez más común; de hecho, aproximadamente el 10% de los procedimientos de angioplastia coronaria implican el tratamiento de un stent previamente implantado. La ISR se define como un estrechamiento del 70% del lumen coronario estimado visualmente dentro de los 5 mm de las porciones proximal y distal de un stent previamente implantado o, alternativamente, un estrechamiento del 50% asociado con evidencia de significancia funcional (por ejemplo, síntomas isquémicos o reserva de flujo anormal). El tratamiento de la ISR en stents de metal desnudo (BMS) ha demostrado ser seguro y eficaz utilizando tanto stents liberadores de fármacos (DES) como balones recubiertos de fármacos (DCB). Sin embargo, en el caso de la ISR en DES, la tasa de reestenosis posterior sigue siendo alta (aproximadamente el 13% al año). El tratamiento de la reestenosis del stent consiste en el uso de métodos basados en balón, es decir, balones coronarios de varios tipos, que pueden incluir el uso de balones semicompliantes, no compliantes, de puntuación, de corte, con la posterior implantación de un nuevo stent coronario o la elución de un fármaco antiproliferativo con DCB. Algunos pequeños estudios observacionales monocéntricos sugieren la eficacia de la aterectomía coronaria con láser excímero (ELCA) en este contexto, permitiendo un lumen coronario más amplio, un mejor área mínima del stent (MSA) y una incidencia numéricamente menor de nueva reestenosis del stent. Uno de los sesgos de estos estudios, además del pequeño tamaño de la muestra, es el tipo de contraste utilizado para realizar el tratamiento con ELCA. De hecho, en un número significativo de pacientes se utilizó solución salina, que se sabe que reduce la efectividad de esta terapia.

Estudios de registro recientes muestran una tasa de recurrencia de reestenosis de aproximadamente el 5% al año en pacientes tratados por ISR con ELCA sin el uso de solución salina. Sin embargo, estos estudios son insuficientes para definir claramente si la ELCA puede considerarse el tratamiento de elección en este contexto, ya que son demasiado pequeños para evaluar el efecto en los resultados clínicos o no tienen un grupo de control tratado con técnicas tradicionales. La capacidad del tratamiento con ELCA para eliminar el tejido neoaterosclerótico intrastent y resolver la subexpansión de los stents coronarios previamente implantados son las razones por las que se esperan mejores resultados que con las técnicas convencionales en la angioplastia de ISR en DES. De hecho, estos dos componentes se consideran entre las principales causas de nueva reestenosis. Por lo tanto, un estudio ad hoc con potencia estadística adecuada podría demostrar una reducción significativa en el fallo del vaso diana (TVR), es decir, un evento relacionado con el tratamiento del sitio del vaso de la reestenosis del stent, un año después en pacientes con ISR en DES gracias al tratamiento con ELCA en comparación con la terapia basada en balón.

Demostrar que el tratamiento de angioplastia asistida por aterectomía coronaria con láser excímero (ELCA) para ISR en DES se asocia con una menor incidencia de fallo del vaso diana a 1 año en comparación con las técnicas de angioplastia basadas en balón podría permitir un mejor tratamiento de este tipo de pacientes.