Falen van het doelvat na laser-geassisteerde percutane angioplastie versus ballon-gebaseerde behandeling voor geneesmiddelafgevende in-stent restenose (SONIC)

Stentrestenose (ISR) is een steeds vaker voorkomend probleem; in feite omvat ongeveer 10% van de coronaire angioplastiekprocedures de behandeling van een eerder geïmplanteerde stent. ISR wordt gedefinieerd als een 70% vernauwing van het visueel geschatte coronaire lumen binnen 5 mm van de proximale en distale delen van een eerder geïmplanteerde stent of, alternatief, een 50% vernauwing geassocieerd met bewijs van functionele betekenis (bijv., ischemische symptomen of abnormale doorstromingsreserve). Behandeling van ISR in naakte-metalen stents (BMS) is veilig en effectief gebleken met zowel medicijnvrijzettende stents (DES) als medicijngecoate ballonnen (DCB). Echter, in het geval van DES ISR, is de snelheid van verdere restenose nog steeds hoog (ongeveer 13% na één jaar). De behandeling van stentrestenose bestaat uit het gebruik van ballongebaseerde methoden, d.w.z., coronaire ballonnen van verschillende typen, die het gebruik van semi-compliant, non-compliant, scoring ballonnen, cutting ballonnen kunnen omvatten, met daaropvolgende implantatie van een nieuwe coronaire stent of de elutie van een antiproliferatief medicijn met DCB. Enkele kleine observationele monocentrische studies suggereren de effectiviteit van Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) in deze context, wat een breder coronaire lumen, een beter minimale stentarea (MSA) en een numeriek lagere incidentie van nieuwe stentrestenose mogelijk maakt. Een van de vooroordelen van deze studies, naast de kleine steekproefomvang, is het type contrastmiddel dat wordt gebruikt om ELCA-behandeling uit te voeren. In feite werd bij een aanzienlijk aantal patiënten zoutoplossing gebruikt, waarvan bekend is dat het de effectiviteit van deze therapie vermindert.

Recente registerstudies tonen een éénjaars restenose-recidiefpercentage van ongeveer 5% bij patiënten behandeld voor ISR met ELCA zonder gebruik van zoutoplossing. Echter, deze studies zijn onvoldoende om duidelijk te definiëren of ELCA als de behandeling van keuze in deze context kan worden beschouwd, aangezien ze te klein zijn om het effect op klinische uitkomsten te evalueren of geen controlegroep hebben behandeld met traditionele technieken. Het vermogen van ELCA-behandeling om intrastent neo-atherosclerotisch weefsel te verwijderen en de onder-expansie van eerder geïmplanteerde coronaire stents op te lossen, zijn de redenen waarom betere resultaten dan conventionele technieken worden verwacht bij DES ISR angioplastiek. In feite worden deze twee componenten beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van nieuwe restenose. Daarom kan een ad hoc-studie met adequate statistische kracht aantonen dat er een significante vermindering is van target vessel failure (TVR), d.w.z., een gebeurtenis gerelateerd aan de behandeling van de vaatplaats van stentrestenose, één jaar later bij patiënten met DES ISR dankzij ELCA-behandeling in vergelijking met ballongebaseerde therapie.

Aantonen dat Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA)-ondersteunde angioplastiekbehandeling voor DES ISR geassocieerd is met een lagere incidentie van Target Vessel Failure na 1 jaar in vergelijking met ballongebaseerde angioplastiektechnieken, kan leiden tot een betere behandeling van dit type patiënt.