Zielgefäßversagen nach laserassistierter perkutaner Angioplastie versus ballonbasierte Behandlung bei medikamentenfreisetzender In-Stent-Restenose (SONIC)

Stent-Restenose (ISR) ist ein zunehmend häufiges Problem; tatsächlich betreffen etwa 10 % der koronaren Angioplastieverfahren die Behandlung eines zuvor implantierten Stents. ISR ist definiert als eine 70 %ige Einengung des visuell geschätzten Koronarlumens innerhalb von 5 mm der proximalen und distalen Teile eines zuvor implantierten Stents oder alternativ eine 50 %ige Einengung in Verbindung mit Hinweisen auf funktionelle Bedeutung (z. B. ischämische Symptome oder abnorme Flussreserve). Die Behandlung von ISR in unbeschichteten Metallstents (BMS) hat sich sowohl mit medikamentenfreisetzenden Stents (DES) als auch mit medikamentenbeschichteten Ballons (DCB) als sicher und wirksam erwiesen. Bei DES-ISR ist die Rate weiterer Restenosen jedoch immer noch hoch (etwa 13 % nach einem Jahr). Die Behandlung der Stent-Restenose besteht in der Anwendung ballonbasierter Methoden, d. h. koronarer Ballons verschiedener Typen, die die Verwendung von semikomplianten, nicht komplianten, Scoring-Ballons, Cutting-Ballons umfassen können, mit anschließender Implantation eines neuen Koronarstents oder der Freisetzung eines antiproliferativen Medikaments mit DCB. Einige kleine monozentrische Beobachtungsstudien deuten auf die Wirksamkeit der Excimer-Laser-Koronaratherektomie (ELCA) in diesem Zusammenhang hin, die ein breiteres Koronarlumen, eine bessere minimale Stentfläche (MSA) und eine numerisch geringere Inzidenz neuer Stent-Restenosen ermöglicht. Eine der Verzerrungen dieser Studien, zusätzlich zur geringen Stichprobengröße, ist der zur Durchführung der ELCA-Behandlung verwendete Kontrastmitteltyp. Tatsächlich wurde bei einer beträchtlichen Anzahl von Patienten Kochsalzlösung verwendet, von der bekannt ist, dass sie die Wirksamkeit dieser Therapie verringert.

Jüngste Registerstudien zeigen eine Einjahres-Restenose-Rezidivrate von etwa 5 % bei Patienten, die wegen ISR mit ELCA ohne Verwendung von Kochsalzlösung behandelt wurden. Diese Studien reichen jedoch nicht aus, um eindeutig zu definieren, ob ELCA in diesem Zusammenhang als Behandlung der Wahl angesehen werden kann, da sie zu klein sind, um die Auswirkung auf klinische Ergebnisse zu bewerten, oder keine mit traditionellen Techniken behandelte Kontrollgruppe haben. Die Fähigkeit der ELCA-Behandlung, intrastentales neo-atherosklerotisches Gewebe zu entfernen und die Unterexpansion zuvor implantierter Koronarstents zu beheben, sind die Gründe, warum bei der DES-ISR-Angioplastie bessere Ergebnisse als bei konventionellen Techniken erwartet werden. Tatsächlich gelten diese beiden Komponenten als Hauptursachen für neue Restenosen. Daher könnte eine ad-hoc-Studie mit ausreichender statistischer Aussagekraft in der Lage sein, eine signifikante Reduktion des Target-Vessel-Versagens (TVR) nachzuweisen, d. h. eines Ereignisses im Zusammenhang mit der Behandlung der Gefäßstelle der Stent-Restenose, ein Jahr später bei Patienten mit DES-ISR dank ELCA-Behandlung im Vergleich zur ballonbasierten Therapie.

Der Nachweis, dass die Excimer-Laser-Koronaratherektomie (ELCA)-unterstützte Angioplastiebehandlung für DES-ISR mit einer geringeren Inzidenz von Target-Vessel-Versagen nach 1 Jahr im Vergleich zu ballonbasierten Angioplastietechniken verbunden ist, könnte eine bessere Behandlung dieser Art von Patienten ermöglichen.