Falência do Vaso Alvo após Angioplastia Percutânea Assistida por Laser versus Tratamento Baseado em Balão para Reestenose Intra-stent com Fármaco Libertado (SONIC)

A reestenose do stent (ISR) é um problema cada vez mais comum; de facto, aproximadamente 10% dos procedimentos de angioplastia coronária envolvem o tratamento de um stent previamente implantado. A ISR é definida como um estreitamento de 70% do lúmen coronário estimado visualmente dentro de 5 mm das porções proximal e distal de um stent previamente implantado ou, alternativamente, um estreitamento de 50% associado a evidência de significância funcional (por exemplo, sintomas isquémicos ou reserva de fluxo anormal). O tratamento da ISR em stents de metal não revestido (BMS) demonstrou ser seguro e eficaz utilizando tanto stents libertadores de fármacos (DES) como balões revestidos com fármaco (DCB). No entanto, no caso da ISR em DES, a taxa de reestenose subsequente ainda é elevada (aproximadamente 13% ao ano). O tratamento da reestenose do stent consiste na utilização de métodos baseados em balão, ou seja, balões coronários de vários tipos, que podem incluir a utilização de balões semi-compliantes, não-compliantes, balões de pontuação, balões de corte, com subsequente implantação de um novo stent coronário ou a eluição de um fármaco antiproliferativo com DCB. Alguns pequenos estudos observacionais monocêntricos sugerem a eficácia da Aterectomia Coronária com Laser Excímero (ELCA) neste contexto, permitindo um lúmen coronário mais amplo, uma melhor área mínima do stent (MSA) e uma incidência numericamente menor de nova reestenose do stent. Um dos enviesamentos destes estudos, além do pequeno tamanho da amostra, é o tipo de contraste utilizado para realizar o tratamento com ELCA. De facto, num número significativo de doentes, foi utilizada solução salina, que é conhecida por reduzir a eficácia desta terapia.

Estudos recentes de registo mostram uma taxa de recorrência de reestenose de aproximadamente 5% ao ano em doentes tratados para ISR com ELCA sem a utilização de solução salina. No entanto, estes estudos são insuficientes para definir claramente se a ELCA pode ser considerada o tratamento de escolha neste contexto, uma vez que são demasiado pequenos para avaliar o efeito nos resultados clínicos ou não têm um grupo de controlo tratado com técnicas tradicionais. A capacidade do tratamento com ELCA de remover tecido neo-aterosclerótico intrastent e resolver a subexpansão de stents coronários previamente implantados são as razões pelas quais se esperam melhores resultados do que com técnicas convencionais na angioplastia de ISR em DES. De facto, estes dois componentes são considerados entre as principais causas de nova reestenose. Portanto, um estudo ad hoc com poder estatístico adequado pode ser capaz de demonstrar uma redução significativa na falha do vaso alvo (TVR), ou seja, um evento relacionado com o tratamento do local do vaso da reestenose do stent, um ano depois em doentes com ISR em DES graças ao tratamento com ELCA em comparação com a terapia baseada em balão.

Demonstrar que o tratamento de angioplastia assistida por Aterectomia Coronária com Laser Excímero (ELCA) para ISR em DES está associado a uma menor incidência de Falha do Vaso Alvo ao ano em comparação com técnicas de angioplastia baseadas em balão pode permitir um melhor tratamento deste tipo de doente.