Målkarfejl efter laserassisteret perkutan angioplasti versus ballonbaseret behandling for lægemiddelafgivende in-stent restenose (SONIC)

Stentrestenose (ISR) er et stigende almindeligt problem; faktisk omfatter cirka 10 % af koronar angioplastiprocedurer behandlingen af en tidligere implanteret stent. ISR defineres som en 70 % indsnævring af den visuelt estimerede koronarlumen inden for 5 mm af de proximale og distale dele af en tidligere implanteret stent eller alternativt en 50 % indsnævring forbundet med tegn på funktionel signifikans (f.eks. iskæmiske symptomer eller unormal flowreserve). Behandling af ISR i ubehandlede metalstents (BMS) har vist sig at være sikker og effektiv ved brug af både lægemiddelafgivende stents (DES) og lægemiddelbelagte balloner (DCB). Imidlertid er raten af yderligere restenose i tilfælde af DES ISR stadig høj (cirka 13 % efter et år). Behandlingen af stentrestenose består i anvendelsen af ballonbaserede metoder, dvs. koronarballoner af forskellige typer, som kan omfatte brug af semikompilante, ikke-kompilante, scoringballoner, skæreballoner, med efterfølgende implantation af en ny koronarstent eller elution af et antiproliferativt lægemiddel med DCB. Nogle små observationelle monocentriske studier tyder på effektiviteten af Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA) i denne sammenhæng, hvilket giver en bredere koronarlumen, et bedre minimum stentareal (MSA) og en numerisk lavere forekomst af ny stentrestenose. En af biasene i disse studier, udover den lille stikprøvestørrelse, er den type kontrast, der anvendes til at udføre ELCA-behandling. Faktisk blev der i et betydeligt antal patienter brugt saltvandsopløsning, som er kendt for at reducere effektiviteten af denne terapi.

Nylige registerstudier viser en etårig restenose-recidivrate på cirka 5 % hos patienter behandlet for ISR med ELCA uden brug af saltvandsopløsning. Disse studier er dog utilstrækkelige til klart at definere, om ELCA kan betragtes som behandlingen af valg i denne sammenhæng, da de er for små til at evaluere effekten på kliniske resultater eller ikke har en kontrolgruppe behandlet med traditionelle teknikker. ELCA-behandlingens evne til at fjerne intrastent neo-atherosklerotisk væv og løse underekspansionen af tidligere implanterede koronarstents er årsagerne til, at der forventes bedre resultater end med konventionelle teknikker i DES ISR-angioplasti. Faktisk anses disse to komponenter for at være blandt hovedårsagerne til ny restenose. Derfor kan et ad hoc-studie med tilstrækkelig statistisk styrke muligvis demonstrere en signifikant reduktion i target vessel failure (TVR), dvs. en begivenhed relateret til behandlingen af karstedet for stentrestenose, et år senere hos patienter med DES ISR takket være ELCA-behandling sammenlignet med ballonbaseret terapi.

At demonstrere, at Excimer Laser Coronary Atherectomy (ELCA)-assisteret angioplastibehandling for DES ISR er forbundet med en lavere forekomst af Target Vessel Failure efter 1 år sammenlignet med ballonbaserede angioplastiteknikker, kan muliggøre en bedre behandling af denne type patient.