Bioekvivalensstudie av BGM0504-injeksjon

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-55 år (inkludert).
• Mannlig vekt ≥50 kg, kvinnelig vekt ≥45 kg, og overvektig (24,0 ≤ BMI < 28,0 kg/m²) eller fedme (BMI ≥ 28,0 kg/m²).
• Fra signering av ICF til 3 måneder etter dosering, ingen graviditetsplan og villig til å bruke effektiv prevensjon for å unngå graviditet eller forårsake partners graviditet, og ingen plan for sæd/eggdonasjon.
• Deltakeren forstår fullt ut prøvens formål, natur, metoder og potensielle bivirkninger, kan fullføre prøven i henhold til protokollen, har gode levevaner, kan opprettholde god kommunikasjon med forskeren, og signerer frivillig ICF.

Eksklusjonskriterier:

• Historie med alvorlige allergier eller alvorlige spesifikke allergiske sykdommer/historie (astma, urtikaria, eksematøs dermatitt, etc.) eller allergisk konstitusjon (allergisk mot to eller flere matvarer eller medisiner), kjent eller mistenkt allergi mot hjelpestoff i BGM0504-injeksjonen.
• Tidligere diagnose av type 1 eller type 2 diabetes, eller klinisk signifikant unormal HbA1c ved screening.
• Familiehistorie med medullær tykreft eller multippel endokrin neoplasi type 2-syndrom.
• Historie med akutt/kronisk bukspyttkjertelbetennelse, pankreasskade eller andre høye risikofaktorer for bukspyttkjertelbetennelse.
• Tidligere eller funn ved screening av fordøyelsessystemets sykdommer som kan øke deltakerens risiko.
• Positiv for HBsAg, HCV-antistoff, syfilis-antistoff eller HIV-antistoff ved screening.
• Deltakelse i noen legemiddel- eller medisinsk utstyr klinisk prøve og mottatt undersøkt produkt/utstyr intervensjon innen 3 måneder før screening.
• Inntak eller plan om inntak av spesifikke matvarer (inkludert dragefrukt, mango, grapefrukt, pomelo eller deres juicer, høypurinmat som dyrorganer, sjømat, sjokolade) eller drikkevarer som inneholder koffein/alkohol innen 48 timer før dosering; eller uvillig til å slutte å konsumere disse under oppholdet i huset.
• Gravide eller ammende kvinner, eller positiv graviditetstest ved screening.
• Enhver annen tilstand som anses av forskeren som uegnet for deltakelse eller deltakerens tilbaketrekking på grunn av personlige årsaker.