Estudio de Bioequivalencia de la Inyección BGM0504

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 55 años (inclusive).
• Peso masculino ≥50 kg, peso femenino ≥45 kg, y sobrepeso (24,0 ≤ IMC < 28,0 kg/m²) u obesidad (IMC ≥ 28,0 kg/m²).
• Desde la firma del CIF hasta 3 meses después de la administración, sin plan de embarazo y dispuesto a usar anticoncepción eficaz para evitar el embarazo o causar embarazo de la pareja, y sin plan de donación de esperma/óvulos.
• El participante comprende completamente el propósito, naturaleza, métodos y posibles reacciones adversas del ensayo, puede completar el ensayo según el protocolo, tiene buenos hábitos de vida, puede mantener una buena comunicación con el investigador y firma voluntariamente el CIF.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de alergias graves o enfermedades/historial de alergias específicas graves (asma, urticaria, dermatitis eccematosa, etc.) o constitución alérgica (alérgico a dos o más alimentos o medicamentos), alergia conocida o sospechada a cualquier excipiente de la inyección BGM0504.
• Diagnóstico previo de diabetes tipo 1 o tipo 2, o HbA1c anormal clínicamente significativa en el cribado.
• Antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
• Antecedentes de pancreatitis aguda/crónica, lesión pancreática u otros factores de riesgo alto de pancreatitis.
• Hallazgos pasados o de cribado de enfermedades del sistema digestivo que puedan aumentar el riesgo del participante.
• Positivo para HBsAg, anticuerpos contra VHC, anticuerpos contra sífilis o anticuerpos contra VIH en el cribado.
• Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos y recepción de intervención con producto/dispositivo de investigación en los 3 meses previos al cribado.
• Consumo o plan de consumo de alimentos específicos (incluyendo pitaya, mango, pomelo, toronja o sus jugos, alimentos altos en purinas como órganos animales, mariscos, chocolate) o bebidas que contengan cafeína/alcohol dentro de las 48 horas antes de la administración; o no estar dispuesto a dejar de consumirlos durante el período de hospitalización.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o prueba de embarazo positiva en el cribado.
• Cualquier otra condición considerada por el investigador como inadecuada para la participación o retiro del participante por razones personales.