Studio di Bioequivalenza dell'Iniezione BGM0504

Criteri di inclusione:

• Età 18-55 anni (inclusi).
• Peso maschile ≥50 kg, peso femminile ≥45 kg, e sovrappeso (24,0 ≤ BMI < 28,0 kg/m²) o obeso (BMI ≥ 28,0 kg/m²).
• Dalla firma dell'ICF fino a 3 mesi dopo la somministrazione, nessun piano di gravidanza e disponibilità a utilizzare una contraccezione efficace per evitare la gravidanza o causare la gravidanza del partner, e nessun piano per la donazione di spermatozoi/ovuli.
• Il partecipante comprende appieno lo scopo, la natura, i metodi e le possibili reazioni avverse della sperimentazione, può completare la sperimentazione secondo il protocollo, ha buone abitudini di vita, può mantenere una buona comunicazione con lo sperimentatore e firma volontariamente l'ICF.

Criteri di esclusione:

• Storia di allergie gravi o gravi malattie/storia allergiche specifiche (asma, orticaria, dermatite eczematosa, ecc.) o costituzione allergica (allergico a due o più alimenti o farmaci), nota o sospetta allergia a qualsiasi eccipiente di BGM0504 Injection.
• Precedente diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2, o HbA1c clinicamente significativamente anormale allo screening.
• Storia familiare di carcinoma midollare della tiroide o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
• Storia di pancreatite acuta/cronica, lesione pancreatica o altri fattori di rischio elevato per pancreatite.
• Riscontri passati o allo screening di malattie del sistema digestivo che possono aumentare il rischio del partecipante.
• Positività per HBsAg, anticorpi HCV, anticorpi della sifilide o anticorpi HIV allo screening.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci o dispositivi medici e ricezione di intervento con prodotto/dispositivo sperimentale entro 3 mesi prima dello screening.
• Consumo o piano di consumare alimenti specifici (inclusi pitaya, mango, pompelmo, pomelo o loro succhi, alimenti ad alto contenuto di purine come organi animali, frutti di mare, cioccolato) o bevande contenenti caffeina/alcol entro 48 ore prima della somministrazione; o non disponibilità a interrompere il consumo di questi durante il periodo di degenza.
• Donne in gravidanza o in allattamento, o test di gravidanza positivo allo screening.
• Qualsiasi altra condizione considerata dallo sperimentatore non idonea per la partecipazione o ritiro del partecipante per motivi personali.