Estudo de Bioequivalência da Injeção BGM0504

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18-55 anos (inclusive).
• Peso masculino ≥50 kg, peso feminino ≥45 kg, e excesso de peso (24,0 ≤ IMC < 28,0 kg/m²) ou obesidade (IMC ≥ 28,0 kg/m²).
• Desde a assinatura do CIF até 3 meses após a administração, sem plano de gravidez e disposto(a) a utilizar contraceção eficaz para evitar gravidez ou causar gravidez à parceira, e sem plano de doação de esperma/óvulos.
• O participante compreende totalmente o propósito, natureza, métodos e potenciais reações adversas do ensaio, pode completar o ensaio de acordo com o protocolo, tem bons hábitos de vida, pode manter boa comunicação com o investigador, e assina voluntariamente o CIF.

Critérios de Exclusão:

• Histórico de alergias graves ou doenças/histórico alérgicos específicos graves (asma, urticária, dermatite eczematosa, etc.) ou constituição alérgica (alergia a dois ou mais alimentos ou medicamentos), alergia conhecida ou suspeita a qualquer excipiente da Injeção BGM0504.
• Diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou tipo 2, ou HbA1c clinicamente significativa anormal no rastreio.
• Histórico familiar de carcinoma medular da tiroide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
• Histórico de pancreatite aguda/crónica, lesão pancreática, ou outros fatores de alto risco para pancreatite.
• Achados passados ou de rastreio de doenças do sistema digestivo que possam aumentar o risco do participante.
• Positivo para HBsAg, anticorpo HCV, anticorpo sífilis, ou anticorpo HIV no rastreio.
• Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico e recebimento de intervenção com produto/dispositivo em investigação nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Consumo ou plano de consumo de alimentos específicos (incluindo pitaya, manga, toranja, pomelo ou os seus sumos, alimentos ricos em purinas como órgãos animais, frutos do mar, chocolate) ou bebidas contendo cafeína/álcool nas 48 horas antes da administração; ou indisposição para parar de consumir estes durante o período de internamento.
• Mulheres grávidas ou a amamentar, ou teste de gravidez positivo no rastreio.
• Qualquer outra condição considerada pelo investigador como inadequada para participação ou retirada do participante por motivos pessoais.