En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av SCTC21C i kombinasjon med bortezomib, syklofosfamid og deksametason hos pasienter med nydiagnostisert systemisk lettkjede-amyloidose (NDSLCA)

Inklusjonskriterier:

• Histopatologisk diagnose av amyloidose basert på påvisning ved immunhistokjemi og polariserende lysmikroskopi av grønt dobbeltbrytende materiale i kongorødfargede vevsprøver eller karakteristisk elektronmikroskopisk utseende;
• Målbar sykdom av amyloid lettkjede (AL) amyloidose;
• Ett eller flere organer påvirket av AL amyloidose i henhold til konsensusretningslinjer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0, 1 eller 2

Eksklusjonskriterier:

• Tidligere behandling for AL amyloidose;
• Annen amyloidose;
• Ukontrollert infeksjon.
• Personer med tilstander som kan påvirke sikkerhets- eller effektvurderinger inkluderer, men er ikke begrenset til, kardiovaskulære, respiratoriske, endokrine/metabolske, immunsystem, leversykdommer, gastrointestinale (som gastrointestinal blødning, perforasjon, magesår, etc.), og ondartede svulster, og som vurderes som klinisk signifikante av undersøkeren.
• Personer som har gjennomgått større kirurgi eller opplevd betydelig traume innen 4 uker før første bruk av undersøkelseslegemiddelet, eller som krever valgfri kirurgi i løpet av prøveperioden.
• Mottatt levende eller dempet vaksine innen 30 dager før første dose; Kvinnelige forsøkspersoner som ammer for tiden.
• Personer med psykiske lidelser eller dårlig samarbeidsevne, eller andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse i denne studien av andre undersøkere.