En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av SCTC21C i kombination med bortezomib, cyklofosfamid och dexametason hos patienter med nyupptäckt systemisk ljuskedjeamyloidos (NDSLCA)

Inklusionskriterier:

• Histopatologisk diagnos av amyloidos baserad på detektion med immunohistokemi och polariserande ljusmikroskopi av grönt dubbelbrytande material i congofärgade vävnadsprover eller karakteristisk elektronmikroskopisk bild;
• Mätbar sjukdom av amyloid lättkedje (AL) amyloidos;
• Ett eller flera organ påverkade av AL-amyloidos enligt konsensusriktlinjer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0, 1 eller 2

Exklusionskriterier:

• Tidig behandling för AL-amyloidos;
• Annan amyloidos;
• Okontrollerad infektion.
• Studiedeltagare med tillstånd som kan påverka säkerhets- eller effektutvärderingar inkluderar, men är inte begränsade till, kardiovaskulära, respiratoriska, endokrina/metabola, immunsystemet, levern, gastrointestinala (såsom gastrointestinal blödning, perforation, sår etc.) och maligna neoplasi, och bedöms som kliniskt signifikanta av huvudforskaren.
• Studiedeltagare som har genomgått större kirurgi eller upplevt betydande trauma inom 4 veckor före första användningen av det undersökta läkemedlet, eller som kräver elektiv kirurgi under försöksperioden.
• Har fått ett levande eller försvagat vaccin inom 30 dagar före första dosen; Kvinnliga studiedeltagare som för närvarande ammar.
• Studiedeltagare med psykiska störningar eller dålig följsamhet, eller andra omständigheter som bedöms olämpliga för deltagande i denna studie av andra forskare.