Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lydinnspilte meldinger levert via iPad for å forebygge delirium hos hoftebruddpasienter

2. februar 2026 oppdatert av: Sengkang General Hospital

Sykepleierledet lydopptak-basert reorientering for å redusere delirium hos eldre med hoftebrudd: En pilot randomisert kontrollert studie

Målet med denne pilotstudien er å lære om personaliserte lydinnspilte reorienteringsmeldinger kan implementeres på generelle sykehusavdelinger for eldre pasienter etter hoftebruddoperasjon. Den vil også undersøke om denne intervensjonen kan bidra til å forebygge forvirring (delir) etter operasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan intervensjonen bli levert av sykepleiepersonale på en travel ortopedisk avdeling?
  • Hvor mange kvalifiserte pasienter kan rekrutteres og beholdes i studien?
  • Tåler pasientene å lytte til de personaliserte lydmeldingene uten problemer?
  • Viser lytting til personaliserte lydmeldinger noen tidlige tegn på å redusere forvirring etter operasjon?

Forskere vil sammenligne pasienter som mottar personaliserte lydmeldinger med de som mottar vanlig behandling for å se om intervensjonen er gjennomførbar å implementere og om den viser potensial for å forebygge delir.

Deltakere vil:

  • Lytte til 2-minutters personaliserte lydinnspilte reorienteringsmeldinger spilt av via en iPad og hodetelefoner tre ganger daglig de første 3 dagene etter operasjon
  • Få sin orientering og mental tilstand sjekket daglig tre ganger av sykepleiepersonale
  • Fortsette med all sin vanlige medisinske behandling og pleie
  • Bli overvåket til utskrivelse fra studieavdelingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonale:

Hoftebruddoperasjon er vanlig blant eldre pasienter, men rekonvalesensen kan bli komplisert av postoperativt delirium (forvirring), som rammer opptil 50 % av pasientene og kan føre til lengre sykehusopphold, økte komplikasjoner og forsinket rehabilitering. Ikke-farmakologiske tiltak, spesielt reorienteringsstrategier, har vist lovende resultater for å forebygge delirium, men implementering på travle sykehusavdelinger forblir utfordrende.

Studiedesign og innovasjon:

Denne pilotstudien som en randomisert kontrollert prøve tester en innovativ tilnærming ved bruk av personlige lydopptak av reorienteringsmeldinger levert via 'Shortcut'-appen på iPad-teknologi. Meldingene er tilgjengelige på flere språk (engelsk, mandarin, malayisk, tamilsk) for å tilpasse seg det mangfoldige pasientpopulasjonen, men innholdet er standardisert for alle deltakere. Denne teknologi-støttede tilnærmingen gjør det mulig for sykepleiere å tilby systematiske reorienteringstiltak som en del av deres rutinemessige omsorg.

Intervensjonsdetaljer:

Lydmeldingene er omtrent 2 minutter lange og inkluderer: reorienteringsinformasjon (pasientens plassering, sanntidsoppdatering av dato og klokkeslett, grunn for innleggelse), forklaring på deres rekonvalesensprosess, oppmuntring til terapideltakelse, veiledning i smertehåndtering, og beroligende meldinger om hvem som tar vare på dem på sykehuset. Meldingene spilles av gjennom støydempende hodetelefoner for å sikre klarhet og minimere støyforstyrrelser fra avdelingen.

Implementeringstilnærming:

Sykepleiepersonale mottar kort opplæring i iPad-systemet og arbeidsflytprosessen. Intervensjonen er designet for å være bærekraftig innenfor eksisterende arbeidsflytmønstre uten å legge til betydelig byrde for klinisk personale. Visuelle påminnelser om arbeidsflytprosessen var også lett tilgjengelige på sykepleiestasjonene for å minne sykepleierne. Studie-teamet gjør også sine runder for å sikre tilgjengelighet av utstyr og for å avklare tvil fra sykepleiepersonalet.

Målpopulasjon:

Eldre pasienter (≥60 år) innlagt på ortopediske avdelinger etter hoftebruddoperasjon som har risiko for å utvikle postoperativt delirium basert på etablerte risikofaktorer.

Gjennomførbarhetsfokus:

Som en pilotstudie prioriterer denne forskningen å forstå implementeringsutfordringer, personalaksept, pasienttoleranse og rekrutteringsgjennomførbarhet for å informere designet av en fremtidig endelig studie som undersøker deliriumforebyggende effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Rekruttering
        • Sengkang General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elaine Goh, RN, BSN
        • Underetterforsker:
          • Sandy Ang, RN, BSN
        • Underetterforsker:
          • Hui Yu Pang, RN, BSN
        • Underetterforsker:
          • Di Zhang, RN, DNP
        • Underetterforsker:
          • Yoke Hui Wong, RN, DNP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 60 år og over
  • Gjennomgår hoftebruddreparasjonskirurgi
  • Ingen historie med kognitiv svikt som vurdert ved Abbreviated Mental Test (AMT)
  • I stand til å forstå noe av Singapores grunnleggende språk (engelsk, malayisk, mandarin, tamil)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke innlegges direkte til ortopediske (studie)avdelinger etter operasjon (slik som de som krever postoperativ høyavhengighetsenhetsbehandling)
  • Pasienter som behandles konservativt uten kirurgisk inngrep.
  • Pasienter innlagt for periprotetiske hoftebruddreparasjoner
  • Pasienter som er døve og stumme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lydinnspilt reorienteringsintervensjon
Deltakere i denne gruppen mottar personlige lydinnspilte reorienteringsmeldinger levert tre ganger daglig i løpet av de tre første postoperativ dagene. Hver melding varer omtrent 2 minutter og inneholder personlig informasjon inkludert nåværende sted, dato og tid, og oppmuntrende meldinger. Meldingene leveres via iPad og hodetelefoner av sykepleierpersonale under rutinemessig pleie. Lydmeldinger er tilgjengelig på engelsk, mandarin, malayisk og tamil for å imøtekomme pasienters språkpreferanser. Deltakerne mottar også all standard postoperativ pleie og behandling.
Atferdsmessig: Audio-innspilt reorienteringsintervensjon
Deltakere i denne gruppen mottar personlig tilpassede lydopptak med reorienteringsmeldinger levert tre ganger daglig i løpet av de tre første postoperativ dagene. Hver melding varer omtrent 2 minutter og inneholder personlig informasjon som inkluderer nåværende sted, dato og tid, samt oppmuntrende meldinger. Meldingene leveres via iPad og hodetelefoner av sykepleiepersonell under rutinemessig omsorg. Lydmeldinger er tilgjengelig på engelsk, mandarin, malay og tamil for å imøtekomme pasientenes språkpreferanser. Deltakerne mottar også all standard postoperativ omsorg og behandlinger.
Ingen inngripen: Standard behandlingskontroll

Deltakere i denne gruppen mottar standard hoftebruddsbehandling i henhold til sykehusets etablerte hoftebruddsprotokoll. Standardbehandlingen inkluderer tidlig mobilisering med sitte opp av sengen tre ganger daglig, involvering av helsepersonell (fysioterapeut, ergoterapeut og ernæringsfysiolog), og rutinemessig orienteringsvurdering.

Deltakere som viser seg å være desorientert blir screenet for delirium ved hjelp av det validerte 4AT-verktøyet administrert av sykepleiepersonell. De som identifiseres som i risikogruppen eller som opplever delirium mottar et omfattende deliriumpleiepakke som inkluderer miljømessige tilpasninger, medikamentgjennomgang og forbedret overvåking. Standard reorienteringsintervensjoner inkluderer orienteringsskjermer på tavler og lilla håndleddsmerker for deltakere med risiko for kognitiv svikt for å sikre forbedret overvåking og fallforebygging.

Ingen studiespesifikke intervensjoner gis til denne gruppen utover rutinemessige sykehuspleieprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protokolloverholdelsesrate
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Prosentandel av planlagte lydopptak av reorienteringsøkter som ble levert vellykket av sykepleierne i løpet av de første 3 døgn av intervensjonsperioden. Mål for gjennomføring ≥95 % for å demonstrere gjennomførbarheten av intervensjonen.
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Rekruttering gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av studieperioden (opptil 2 uker)
Rekrutteringsgjennomførbarhet målt ved screenings- til inkluderingsrate, beregnet som: (1) prosentandel av screenede pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, og (2) prosentandel av kvalifiserte pasienter som gir informert samtykke.
Disse ratene vil bli fulgt gjennom hele studieperioden for å vurdere gjennomførbarheten av å rekruttere målgruppen for en fremtidig definitiv studie.
Målinkluderingsrate på ≥80% av kvalifiserte pasienter vil indikere gjennomførbarhet.
Fra inkludering til slutten av studieperioden (opptil 2 uker)
Studieoppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av studiedeltakelsen (opptil 2 uker)
Prosentandel av innmeldte deltakere som fullførte studieprotokollen uten å trekke seg, beregnet som antall som fullførte studien delt på totalt antall innmeldte. Måloppnåelsesrate for opprettholdelse ≥90% for å demonstrere intervensjonsgjennomførbarhet.
Fra inkludering til slutten av studiedeltakelsen (opptil 2 uker)
Intervensjonstoleranserate
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Fullføring av hver lydinnspilt reorienteringsøkt uten tidlig avbrudd eller bivirkninger, vurdert under hver av de 9 planlagte øktene per deltaker. Måladherensegrad ≥95 % for å demonstrere intervensjonens gjennomførbarhet.
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med delirium vurdert med 4AT (4 'A's Test) screeningsverktøy
Tidsramme: Fra første postoperativ dag til slutten av studiedeltakelsen (opptil 2 uker)
Delirium vil bli vurdert ved hjelp av 4AT (4 'A's Test), et validert 4-punkts screeninginstrument som evaluerer våkenhet, oppmerksomhet (måneder bakover), akutt endring eller fluktuerende forløp, og AMT4 (alder, fødselsdato, sted, inneværende år). 4AT-scoren varierer fra 0-12, hvor score ≥4 indikerer mulig delirium og score ≥1 tyder på kognitiv svikt. Forekomsten av delirium vil bli rapportert som antall og prosentandel av deltakere som scorer ≥4 på 4AT i løpet av sin studieperiode.
Fra første postoperativ dag til slutten av studiedeltakelsen (opptil 2 uker)
Lengden på oppholdet i studieavdelingen målt i dager
Tidsramme: Fra innleggelse til pilotavdeling til utskriving/overføring fra pilotavdeling (opptil 2 uker)
Lengden på oppholdet vil bli målt som det totale antall dager fra innleggelse på pilotavdelingen til utskrivelse fra pilotavdelingen (enten til hjem, overføring til en annen avdeling, eller overføring til sykehus i kommunen). Denne målingen fanger kun tiden brukt spesifikt på studie-/pilotavdelingen og inkluderer ikke eventuelle påfølgende opphold på andre avdelinger eller fasiliteter. Lengden på oppholdet vil bli beregnet i hele dager og rapportert som gjennomsnitt, median og spennvidde.
Fra innleggelse til pilotavdeling til utskriving/overføring fra pilotavdeling (opptil 2 uker)
Antall deltakere som aktivt deltar i foreskreven fysioterapi og ergoterapi-sesjoner
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Alliert helsepersonells deltakelse vil bli målt som antall og prosentandel av deltakere som aktivt engasjerer seg i sine foreskrevne fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT)-økter under oppholdet på pilotavdelingen. Deltakelse vil bli definert som å delta og aktivt engasjere seg i terapiøkter som dokumentert av de behandlende terapeutene. Siden alle hoftebruddpasienter mottar standard PT/OT-ordrer, måler dette utfallet engasjement heller enn henvisningsrater. Data vil bli samlet inn gjennom gjennomgang av terapidokumentasjon.
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Kumulativt analgesikaforbruk
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3
Analgetikainntaket vil bli målt som den totale kumulative dosen av vanlig foreskrevne smertestillende midler (morfin, paracetamol og oksykodon) som deltakerne konsumerer i løpet av postoperativ dag 1 til 3. Alle doser vil bli registrert i sine respektive enheter (morfin i mg, paracetamol i mg, oksykodon i mg) fra legemiddeladministrasjonsjournaler. Denne utfallsmålingen vurderer om forbedret orientering og medikamentoverholdelsesmeldinger gjennom den lydinnspilte intervensjonen påvirker analgetikabrukens mønstre. Data vil inkludere både planlagte og PRN (etter behov) doser som er administrert.
Fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sengkang General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0733
  • CIRB-2025-0733 (Registeridentifikator: SingHealth Centralised Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av pilotkarakteren til denne gjennomførbarhetsstudien med et lite utvalg.
Aggregerte resultater og studiefunn vil bli tilgjengeliggjort gjennom fagfellevurderte publikasjoner og konferansepresentasjoner.
Studieprotokollen og statistisk analyseplan vil bli offentliggjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere