Multidimensjonalt studie utformet for å utvikle et metodologisk rammeverk basert på MRI-data for å predikere patologisk komplett respons (pCR) hos pasienter med lokalt avansert rektumkreft etter neoadjuvant behandling (RESTAGE)

Rektalkreft utgjør en betydelig global helseutfordring. Til tross for forbedringer i kliniske resultater, består det fortsatt betydelige forskjeller over hele Europa. Disse forskjellene forklares ikke bare av heterogeniteten i risikofaktorer og screeningstrategier, men også av variasjoner i diagnostiske og terapeutiske tilnærminger, som er svært avhengige av medisinsk bildebehandling.

Standardbehandling for lokalt avansert rektalkreft basert på stadie-MRI er neoadjuvant behandling (NAT), for tumorreduksjon og nedstaging, etterfulgt av total mesorektal eksisjon. I en betydelig andel av tilfellene fører radikal kirurgi til betydelige langtidskomplikasjoner som seksuelle og urinære dysfunksjoner, fekal inkontinens og nedsatt daglig funksjon. Gitt at opptil 42% av pasientene viser fullstendig tumorregresjon ved patologi (dvs. patologisk fullstendig respons pCR), har ikke-operativ behandling blitt et attraktivt alternativ for å unngå unødvendig radikal kirurgi når det ikke er tegn til levedyktig tumor etter NAT (dvs. klinisk fullstendig respons cCR). Slike pasienter er kandidater for Watch-and-Wait (W&W), en etablert aktiv overvåkingspolitikk i spesialiserte sentre over hele verden som er avhengig av klinisk undersøkelse, endoskopi og MRI.

På den annen side bærer W&W en risiko for lokal vekst (vedvarende mikroskopisk rest sykdom til tross for tilsynelatende cCR). Selv i erfarne hender er vurderingen av tumorsvar ikke perfekt, og lokal vekst basert på nåværende seleksjonsmetoder forekommer i ~30% av tilfellene. Selv om utsatt kirurgi er en vellykket behandling uten tilsynelatende negativ innvirkning på lokal sykdomskontroll, har det nylig blitt rapportert en økt forekomst av fjerne metastaser.

Derfor er det et kritisk uoppfylt klinisk behov for å oppdage fullstendige responser etter NAT og unngå unødvendig kirurgi med tilhørende morbiditet og risiko for livskvalitetsnedsettelse, samtidig som man forbedrer følsomheten for resterende mikroskopisk sykdom som vil føre til lokal vekst og assosiert redusert sykdomsfri overlevelse.

Rektalkreft utgjør en byrde ikke bare for helsevesenet, men også for pasientens velvære. Pasienter lider ofte av følelser av isolasjon og hjelpeløshet når de står overfor uforutsette sykdomsrelaterte situasjoner, gitt de vanlige vanskelighetene med å få tilgang til høykvalitetsinformasjon og kommunisere med behandlende leger. Som sådan er det et klart behov for å avlaste helseinstitusjoner fra unødvendige sykehusbesøk, samtidig som man forbedrer pasientresultater, engasjement, støtte og omsorg.