Multidimensionale Studie zur Entwicklung eines methodischen Rahmens auf Basis von MRT-Daten zur Vorhersage des pathologischen Komplettansprechens (pCR) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom nach neoadjuvanter Behandlung (RESTAGE)

Rektumkrebs stellt eine bedeutende globale Gesundheitsherausforderung dar. Trotz Verbesserungen der klinischen Ergebnisse bestehen in Europa weiterhin erhebliche Ungleichheiten. Diese Unterschiede erklären sich nicht nur durch die Heterogenität der Risikofaktoren und Screening-Strategien, sondern auch durch Variationen in den diagnostischen und therapeutischen Ansätzen, die stark von der medizinischen Bildgebung abhängen.

Die Standardbehandlung für lokal fortgeschrittenen Rektumkrebs basierend auf dem Staging-MRT ist die neoadjuvante Behandlung (NAT) zur Tumoreverkleinerung und -rückstufung, gefolgt von der totalen mesorektalen Exzision. In einem erheblichen Anteil der Fälle führt die radikale Chirurgie zu erheblichen Langzeitkomplikationen wie sexuellen und urologischen Funktionsstörungen, Stuhlinkontinenz und Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten. Da bis zu 42% der Patienten ein vollständiges Tumoransprechen in der Pathologie zeigen (d.h. pathologisch vollständige Remission pCR), ist das nicht-operative Management zu einer attraktiven Alternative geworden, um unnötige radikale Chirurgie zu vermeiden, wenn nach NAT keine Anzeichen eines lebensfähigen Tumors vorliegen (d.h. klinisch vollständige Remission cCR). Solche Patienten sind Kandidaten für Watch-and-Wait (W&W), eine etablierte aktive Überwachungsstrategie in spezialisierten Zentren weltweit, die sich auf klinische Untersuchung, Endoskopie und MRT stützt.

Andererseits birgt W&W ein Risiko für lokales Wiederwachstum (Fortbestehen mikroskopischer Resterkrankung trotz scheinbarer cCR). Selbst in erfahrenen Händen ist die Beurteilung des Tumoransprechens nicht perfekt, und lokales Wiederwachstum tritt bei den derzeitigen Auswahlmethoden in ~30% der Fälle auf. Obwohl die verzögerte Chirurgie eine erfolgreiche Behandlung ohne erkennbare negative Auswirkungen auf die lokale Krankheitskontrolle darstellt, wurde kürzlich über eine erhöhte Rate von Fernmetastasen berichtet.

Daher besteht ein dringender, ungedeckter klinischer Bedarf, vollständige Remissionen nach NAT zu erkennen und unnötige Chirurgie mit ihren assoziierten Morbiditäts- und Lebensqualitätsbeeinträchtigungsrisiken zu vermeiden, während gleichzeitig die Sensitivität für mikroskopische Resterkrankungen verbessert wird, die zu lokalem Wiederwachstum und assoziiertem reduziertem krankheitsfreiem Überleben führen.

Rektumkrebs belastet nicht nur die Gesundheitssysteme, sondern auch das Wohlbefinden der Patienten. Patienten leiden häufig unter Gefühlen der Isolation und Hilflosigkeit, wenn sie mit unvorhergesehenen krankheitsbezogenen Situationen konfrontiert sind, angesichts der häufigen Schwierigkeiten, hochwertige Informationen zu erhalten und mit den behandelnden Ärzten zu kommunizieren. Daher besteht ein klarer Bedarf, Gesundheitseinrichtungen von unnötigen Krankenhausbesuchen zu entlasten, während gleichzeitig die Behandlungsergebnisse, das Engagement, die Unterstützung und die Versorgung der Patienten verbessert werden.