Estudio Multidimensional Diseñado para Desarrollar un Marco Metodológico Basado en Datos de Resonancia Magnética (MRI) para Predecir la Respuesta Patológica Completa (pCR) en Pacientes con Cáncer de Recto Localmente Avanzado Tras Tratamiento Neoadyuvante (RESTAGE)

El cáncer de recto representa un importante desafío de salud mundial. A pesar de las mejoras en los resultados clínicos, persisten disparidades significativas en toda Europa. Estas diferencias se explican no solo por la heterogeneidad de los factores de riesgo y las estrategias de cribado, sino también por las variaciones en los enfoques diagnósticos y terapéuticos, que dependen en gran medida de las imágenes médicas.

El tratamiento estándar para el cáncer de recto localmente avanzado basado en la resonancia magnética de estadificación es el tratamiento neoadyuvante (TNA), para la reducción del tamaño y estadio del tumor, seguido de la escisión total del mesorrecto. En una proporción significativa de casos, la cirugía radical conduce a complicaciones a largo plazo sustanciales como disfunción sexual y urinaria, incontinencia fecal y deterioro en las actividades diarias. Dado que hasta el 42% de los pacientes muestran una regresión tumoral completa en la anatomía patológica (es decir, respuesta patológica completa RPC), para evitar una cirugía radical innecesaria, el manejo no quirúrgico se ha convertido en una alternativa atractiva cuando no hay signos de tumor viable después del TNA (es decir, respuesta clínica completa RCC). Estos pacientes son candidatos para Vigilancia y Espera (V&E), una política de vigilancia activa establecida en centros especializados de todo el mundo que se basa en el examen clínico, la endoscopia y la resonancia magnética.

Por otro lado, la V&E conlleva un riesgo de recidiva local (persistencia de enfermedad residual microscópica a pesar de una RCC aparente). Incluso en manos expertas, la evaluación de la respuesta tumoral no es perfecta y la recidiva local basada en los métodos de selección actuales ocurre en aproximadamente el 30% de los casos. Aunque la cirugía diferida es un tratamiento exitoso sin un impacto negativo aparente en el control de la enfermedad local, recientemente se ha informado de una mayor tasa de metástasis a distancia.

Por lo tanto, existe una necesidad clínica crítica no satisfecha de detectar respuestas completas después del TNA y evitar cirugías innecesarias con sus riesgos asociados de morbilidad y deterioro de la calidad de vida, al mismo tiempo que se mejora la sensibilidad para la enfermedad residual microscópica que resultará en recidiva local y una supervivencia libre de enfermedad reducida asociada.

El cáncer de recto supone una carga no solo para los sistemas de salud, sino también para el bienestar del paciente. Los pacientes frecuentemente sufren sentimientos de aislamiento e impotencia cuando se enfrentan a situaciones relacionadas con la enfermedad imprevistas, dadas las dificultades comunes para acceder a información de alta calidad y comunicarse con los médicos tratantes. Como tal, existe una clara necesidad de aliviar a las instalaciones de salud de visitas hospitalarias innecesarias, mientras se mejoran los resultados, la participación, el apoyo y la atención del paciente.