Многомерное исследование, направленное на разработку методологической основы на основе данных МРТ для прогнозирования патологического полного ответа (pCR) у пациентов с местно-распространенным раком прямой кишки после неоадъювантного лечения (RESTAGE)

Рак прямой кишки представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения. Несмотря на улучшение клинических исходов, значительные различия сохраняются по всей Европе. Эти различия объясняются не только неоднородностью факторов риска и стратегий скрининга, но и вариациями в диагностических и терапевтических подходах, которые в значительной степени зависят от медицинской визуализации.

Стандартным лечением локально распространенного рака прямой кишки на основе стадирования МРТ является неоадъювантная терапия (НАТ) для уменьшения размера и стадии опухоли с последующей полной мезоректальной эксцизией. В значительной части случаев радикальная хирургия приводит к существенным долгосрочным осложнениям, таким как сексуальная и мочевая дисфункция, недержание кала и нарушение повседневной активности. Учитывая, что до 42% пациентов демонстрируют полную регрессию опухоли при патологическом исследовании (т.е. патологический полный ответ pCR), чтобы избежать ненужной радикальной хирургии, неоперативное ведение стало привлекательной альтернативой при отсутствии признаков жизнеспособной опухоли после НАТ (т.е. клинический полный ответ cCR). Такие пациенты являются кандидатами на стратегию "Наблюдай и жди" (W&W) — установленную политику активного наблюдения в специализированных центрах по всему миру, основанную на клиническом обследовании, эндоскопии и МРТ.

С другой стороны, стратегия W&W несет риск локального рецидива (сохранение микроскопического остаточного заболевания, несмотря на видимый cCR). Даже в руках экспертов оценка ответа опухоли не идеальна, и локальный рецидив на основе текущих методов отбора происходит примерно в 30% случаев. Хотя отсроченная хирургия является успешным лечением без видимого негативного влияния на локальный контроль заболевания, недавно сообщалось о повышенной частоте отдаленных метастазов.

Следовательно, существует критическая неудовлетворенная клиническая потребность в выявлении полных ответов после НАТ и избежании ненужной хирургии с сопутствующими рисками заболеваемости и ухудшения качества жизни, а также в повышении чувствительности к остаточному микроскопическому заболеванию, которое приведет к локальному рецидиву и связанному с ним снижению безрецидивной выживаемости.

Рак прямой кишки создает нагрузку не только на системы здравоохранения, но и на благополучие пациентов. Пациенты часто страдают от чувства изоляции и беспомощности при столкновении с непредвиденными ситуациями, связанными с заболеванием, учитывая обычные трудности с доступом к качественной информации и общением с лечащими врачами. Таким образом, существует явная необходимость разгрузить медицинские учреждения от ненужных визитов в больницу, одновременно улучшая результаты лечения, вовлеченность, поддержку и уход за пациентами.