Studio Multidimensionale Progettato per Sviluppare un Quadro Metodologico Basato sui Dati di Risonanza Magnetica (MRI) per Predire la Risposta Patologica Completa (pCR) in Pazienti con Cancro del Retto Localmente Avanzato Dopo Trattamento Neoadiuvante (RESTAGE)

Il cancro del retto rappresenta una sfida sanitaria globale significativa. Nonostante i miglioramenti nei risultati clinici, persistono disparità significative in tutta Europa. Queste differenze sono spiegate non solo dall'eterogeneità dei fattori di rischio e delle strategie di screening, ma anche dalle variazioni negli approcci diagnostici e terapeutici, che sono altamente dipendenti dalle immagini mediche.

Il trattamento standard per il cancro del retto localmente avanzato basato sulla risonanza magnetica di stadiazione è il trattamento neoadiuvante (NAT), per ridurre le dimensioni e lo stadio del tumore, seguito dall'escissione totale del mesoretto. In una percentuale significativa di casi, la chirurgia radicale porta a complicazioni a lungo termine sostanziali come disfunzione sessuale e urinaria, incontinenza fecale e compromissione delle attività quotidiane. Considerando che fino al 42% dei pazienti mostra una regressione completa del tumore alla patologia (cioè risposta patologica completa pCR), per evitare un'operazione radicale non necessaria, la gestione non operatoria è diventata un'alternativa interessante quando non ci sono segni di tumore vitale dopo il NAT (cioè risposta clinica completa cCR). Tali pazienti sono candidati per l'approccio Watch-and-Wait (W&W), una politica di sorveglianza attiva consolidata in centri specializzati in tutto il mondo che si basa su esame clinico, endoscopia e risonanza magnetica.

D'altra parte, il W&W comporta un rischio di recrescita locale (persistenza di malattia residua microscopica nonostante un'apparente cCR). Anche nelle mani di esperti, la valutazione della risposta tumorale non è perfetta e la recrescita locale basata sui metodi di selezione attuali si verifica in circa il 30% dei casi. Sebbene la chirurgia differita sia un trattamento efficace senza un apparente impatto negativo sul controllo della malattia locale, è stato recentemente riportato un aumento del tasso di metastasi a distanza.

Pertanto, c'è un bisogno clinico insoddisfatto cruciale di rilevare le risposte complete dopo il NAT ed evitare un'operazione non necessaria con i suoi rischi associati di morbilità e compromissione della qualità della vita, migliorando anche la sensibilità per la malattia microscopica residua che porterà a una recrescita locale e a una ridotta sopravvivenza libera da malattia associata.

Il cancro del retto rappresenta un peso non solo per i sistemi sanitari, ma anche per il benessere del paziente. I pazienti soffrono frequentemente di sentimenti di isolamento e impotenza quando si trovano di fronte a situazioni impreviste legate alla malattia, date le difficoltà comuni nell'accedere a informazioni di alta qualità e nel comunicare con i medici curanti. Pertanto, c'è una chiara necessità di alleggerire le strutture sanitarie da visite ospedaliere non necessarie, migliorando al contempo i risultati, l'impegno, il supporto e l'assistenza del paziente.