Multidimensionell studie utformad för att utveckla ett metodologiskt ramverk baserat på MRI-data för att förutsäga patologiskt fullständigt svar (pCR) hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer efter neoadjuvant behandling (RESTAGE)

Rektalcancer utgör ett betydande globalt hälsoutmaning. Trots förbättringar i kliniska resultat kvarstår betydande skillnader över hela Europa. Dessa skillnader förklaras inte bara av heterogeniteten i riskfaktorer och screeningstrategier, utan också av variationer i diagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt, som är mycket beroende av medicinsk avbildning.

Standardbehandling för lokalt avancerad rektalcancer baserad på stadiemätning med MRI är neoadjuvant behandling (NAT), för tumörtillbakagång och stadieförbättring, följt av total mesorektal exstirpation. I en betydande andel av fallen leder radikal kirurgi till omfattande långsiktiga komplikationer som sexuell och urinrörsdysfunktion, fekalin kontinens och nedsättning i dagliga aktiviteter. Med tanke på att upp till 42% av patienter visar komplett tumörregression vid patologi (dvs. patologiskt komplett respons pCR), för att undvika onödig radikal kirurgi, har icke-operativ behandling blivit ett attraktivt alternativ när det inte finns tecken på livskraftig tumör efter NAT (dvs. kliniskt komplett respons cCR). Sådana patienter är kandidater för "Watch-and-Wait" (W&W), en etablerad aktiv övervakningspolicy på specialiserade centra över hela världen som förlitar sig på klinisk undersökning, endoskopi och MRI.

Å andra sidan bär W&W med sig en risk för lokal återväxt (kvarvarande mikroskopisk sjukdom trots uppenbar cCR). Även i expertens händer är bedömningen av tumörrespons inte perfekt och lokal återväxt baserad på nuvarande urvalsmetoder inträffar i ~30% av fallen. Även om uppskjuten kirurgi är en framgångsrik behandling utan uppenbar negativ inverkan på lokal sjukdomskontroll, har en ökad frekvens av fjärrmetastaser nyligen rapporterats.

Därför finns ett kritiskt otillfredsställt kliniskt behov av att upptäcka kompletta responser efter NAT och undvika onödig kirurgi med dess associerade morbiditet och livskvalitetsnedsättningsrisker, samtidigt som man förbättrar känsligheten för kvarvarande mikroskopisk sjukdom som kommer att resultera i lokal återväxt och associerad minskad sjukdomsfri överlevnad.

Rektalcancer utgör en börda inte bara för hälso- och sjukvårdssystem, utan också för patientens välbefinnande. Patienter lider ofta av känslor av isolering och hjälplöshet när de möter oförutsedda sjukdomsrelaterade situationer, med tanke på de vanliga svårigheterna att få tillgång till högkvalitativ information och kommunicera med behandlande läkare. Som sådan finns ett tydligt behov av att avlasta hälso- och sjukvårdsanläggningar från onödiga sjukhusbesök, samtidigt som man förbättrar patientresultat, engagemang, stöd och vård.