Wielowymiarowe badanie mające na celu opracowanie metodologicznej struktury opartej na danych MRI w celu przewidzenia patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy po leczeniu neoadiuwantowym (RESTAGE)

Rak odbytnicy stanowi istotne globalne wyzwanie zdrowotne. Pomimo poprawy wyników klinicznych, znaczące różnice utrzymują się w całej Europie. Różnice te tłumaczy się nie tylko heterogennością czynników ryzyka i strategii badań przesiewowych, ale także różnicami w podejściach diagnostycznych i terapeutycznych, które są w dużym stopniu zależne od obrazowania medycznego.

Standardowe leczenie miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy, oparte na rezonansie magnetycznym w celu określenia stopnia zaawansowania, obejmuje leczenie neoadjuwantowe (NAT), mające na celu zmniejszenie rozmiaru guza i obniżenie stopnia zaawansowania, a następnie całkowitą wycięcie mezorektum. W znacznej części przypadków radykalna operacja prowadzi do poważnych długoterminowych powikłań, takich jak zaburzenia seksualne i czynności pęcherza, nietrzymanie stolca oraz upośledzenie codziennych czynności. Biorąc pod uwagę, że nawet u 42% pacjentów obserwuje się całkowitą regresję guza w badaniu patologicznym (tj. patologiczną całkowitą odpowiedź, pCR), aby uniknąć niepotrzebnej radykalnej operacji, postępowanie nieoperacyjne stało się atrakcyjną alternatywą, gdy po NAT nie ma oznak żywego guza (tj. klinicznej całkowitej odpowiedzi, cCR). Tacy pacjenci są kandydatami do strategii obserwacji i czekania (W&W), ustalonej polityki aktywnego nadzoru w wyspecjalizowanych ośrodkach na całym świecie, opierającej się na badaniu klinicznym, endoskopii i rezonansie magnetycznym.

Z drugiej strony, W&W niesie ze sobą ryzyko miejscowego nawrotu (utrzymywanie się mikroskopijnej resztkowej choroby pomimo pozornej cCR). Nawet w rękach ekspertów ocena odpowiedzi guza nie jest doskonała, a miejscowy nawrót, oparty na obecnych metodach selekcji, występuje w około 30% przypadków. Chociaż odroczona operacja jest skutecznym leczeniem bez wyraźnego negatywnego wpływu na kontrolę choroby miejscowej, niedawno zgłoszono zwiększoną częstość występowania przerzutów odległych.

Dlatego istnieje krytyczna, niezaspokojona potrzeba kliniczna, aby wykrywać całkowite odpowiedzi po NAT i unikać niepotrzebnej operacji związanego z nią ryzyka zachorowalności i pogorszenia jakości życia, jednocześnie poprawiając czułość wykrywania resztkowej choroby mikroskopowej, która doprowadzi do miejscowego nawrotu i związanej z tym zmniejszonej przeżywalności wolnej od choroby.

Rak odbytnicy stanowi obciążenie nie tylko dla systemów opieki zdrowotnej, ale także dla dobrostanu pacjenta. Pacjenci często cierpią z powodu poczucia izolacji i bezradności w obliczu nieprzewidzianych sytuacji związanych z chorobą, z uwagi na powszechne trudności w dostępie do wysokiej jakości informacji i komunikacji z lekarzami prowadzącymi. W związku z tym istnieje wyraźna potrzeba odciążenia placówek opieki zdrowotnej od niepotrzebnych wizyt szpitalnych, przy jednoczesnej poprawie wyników leczenia, zaangażowania, wsparcia i opieki nad pacjentem.