Multidimensionalt studie designet til at udvikle en metodologisk ramme baseret på MRI-data for at forudsige patologisk komplet respons (pCR) hos patienter med lokalavanceret rektumcancer efter neoadjuvant behandling (RESTAGE)

Rektalkræft udgør en betydelig global sundhedsfordring. På trods af forbedringer i kliniske resultater, består der stadig betydelige forskelle på tværs af Europa. Disse forskelle forklares ikke kun af heterogeniteten af risikofaktorer og screeningsstrategier, men også af variationer i diagnostiske og terapeutiske tilgange, som i høj grad afhænger af medicinsk billeddannelse.

Standardbehandling for lokalt fremskreden rektalkræft baseret på stadie-MRI er neoadjuvant behandling (NAT) til tumørreduktion og nedstaging, efterfulgt af total mesorektal ekscision. I en betydelig andel af tilfælde fører radikal kirurgi til væsentlige langtidskomplikationer som seksuel og urinvejsdysfunktion, fekalincontinens og nedsat funktion i daglige aktiviteter. Da op til 42% af patienter viser komplet tumorregression i patologien (dvs. patologisk komplet respons pCR), er ikke-kirurgisk behandling blevet et attraktivt alternativ for at undgå unødvendig radikal kirurgi, når der ikke er tegn på levedygtig tumor efter NAT (dvs. klinisk komplet respons cCR). Sådanne patienter er kandidater til Watch-and-Wait (W&W), en etableret aktiv overvågningspolitik i specialiserede centre verden over, der er afhængig af klinisk undersøgelse, endoskopi og MRI.

På den anden side indebærer W&W en risiko for lokal genvækst (tilstedeværelse af mikroskopisk residual sygdom trods tilsyneladende cCR). Selv i eksperternes hænder er vurderingen af tumorrespons ikke perfekt, og lokal genvækst baseret på nuværende udvælgelsesmetoder forekommer i ~30% af tilfældene. Selvom udskudt kirurgi er en succesfuld behandling uden tilsyneladende negativ indvirkning på lokal sygdomskontrol, er der for nylig rapporteret en øget rate af fjernmetastaser.

Derfor eksisterer der et kritisk uopfyldt klinisk behov for at detektere komplette responser efter NAT og undgå unødvendig kirurgi med dens tilknyttede morbiditet og livskvalitetsforringelsesrisici, samtidig med at forbedre følsomheden for residual mikroskopisk sygdom, der vil resultere i lokal genvækst og associeret nedsat sygdomsfri overlevelse.

Rektalkræft udgør en byrde ikke kun for sundhedssystemerne, men også for patienternes velbefindende. Patienter lider ofte af følelser af isolation og hjælpeløshed, når de står over for uforudsete sygdomsrelaterede situationer, på grund af de almindelige vanskeligheder med at få adgang til højkvalitetsinformation og kommunikere med behandlende læger. Som sådan er der et klart behov for at aflaste sundhedsfaciliteterne for unødvendige hospitalsbesøg, samtidig med at forbedre patientresultater, engagement, støtte og pleje.