Multidimenzionális vizsgálat, amelynek célja egy módszertani keretrendszer kidolgozása MRI adatok alapján a patológiai teljes válasz (pCR) előrejelzésére lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő betegeknél a neoadjuváns kezelés után (RESTAGE)

A végbélrák jelentős globális egészségügyi kihívást jelent. Az eredmények klinikai javulása ellenére jelentős különbségek maradnak fenn Európában. Ezek a különbségek nem csak a kockázati tényezők és a szűrési stratégiák heterogenitásával magyarázhatók, hanem a diagnosztikai és terápiás megközelítések változatosságával is, amelyek nagyban függenek az orvosi képalkotástól.

A helyileg előrehaladott végbélrák szabványos kezelése a stádiummeghatározó MRI alapján a neoadjuváns kezelés (NAT), a tumor méretének és stádiumának csökkentésére, majd a teljes mezorektális excízió. A jelentős arányú esetekben a radikális sebészet jelentős hosszú távú szövődményekhez vezet, mint a szexuális és vizeletelégtelenség, a székletinkontinencia és a mindennapi tevékenységek károsodása. Tekintve, hogy akár 42% -a a betegeknek teljes tumorregressziót mutat a patológián (azaz patológiai teljes válasz pCR), hogy elkerüljék a szükségtelen radikális sebészetet, a nem műtéti kezelés vonzó alternatívává vált, ha nincsenek jelei életképes tumoroknak a NAT után (azaz klinikai teljes válasz cCR). Az ilyen betegek jelöltek a Megfigyelés és Várakozás (W&W) programra, egy világszerte szakosodott központokban alkalmazott aktív megfigyelési politika, amely a klinikai vizsgálatra, endoszkópiára és MRI-ra támaszkodik.

Ugyanakkor a W&W hordozza a helyi újranövekedés kockázatát (mikroszkopikus maradék betegség fennmaradása a látszólagos cCR ellenére). Még szakértői kezekben is a tumorválasz értékelése nem tökéletes, és a helyi újranövekedés a jelenlegi kiválasztási módszerek alapján ~30% -os esetekben fordul elő. Bár a halasztott műtét sikeres kezelés, amelynek nincs látható negatív hatása a helyi betegségkontrollra, a távoli áttétek növekvő arányát nemrégiben jelentették.

Ezért kritikus, kielégítetlen klinikai szükséglet van a teljes válaszok észlelésére a NAT után, és a szükségtelen sebészet elkerülésére annak társult morbiditásával és életminőség-romlási kockázataival, miközben javítja a maradék mikroszkopikus betegség érzékenységét, amely helyi újranövekedéshez és a társult csökkent betegségmentes túléléshez vezet.

A végbélrák terhet jelent nem csak az egészségügyi rendszerekre, hanem a betegek jólétére is. A betegek gyakran szenvednek az elszigeteltség és tehetetlenség érzésétől, amikor váratlan betegséghez kapcsolódó helyzetekkel szembesülnek, figyelembe véve a gyakori nehézségeket a magas minőségű információk elérésében és a kezelőorvosokkal való kommunikációban. Így egyértelmű szükség van az egészségügyi létesítmények terhelésének csökkentésére a szükségtelen kórházi látogatásoktól, miközben javítják a betegek eredményeit, elkötelezettségét, támogatását és ellátását.