Sammenligning av Ibandronat og Zoledronsyre etter avslutning av Denosumab-behandling

Osteoporose er anerkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO) som den nest mest utbredte globale epidemiske sykdommen, etter koronar hjertesykdom. Ubehandlet osteoporose kan føre til en ond sirkel av tilbakevendende brudd, som resulterer i funksjonshemming og til og med dødelighet. I klinisk praksis brukes antiresorptive midler vanligvis som førstelinjebehandling. Denosumab foretrekkes mye på grunn av sin praktiske administrering og potente undertrykkelse av beinomsetning. Imidlertid er dens antiresorptive effekt reversibel; avbrudd av denosumab er assosiert med rebound-økninger i beinomsetningsmarkører (BTM-er) og raskt tap av beinmineraltetthet (BMD). Derfor kreves påfølgende antiresorptiv terapi for å forhindre bruddforekomst. Zoledronsyre har vist seg å effektivt undertrykke post-denosumab rebound-beinomsetning og anses for tiden som standard sekvensiell behandling etter denosumab-avbrudd.

Målet med denne studien er å demonstrere at ibandronat, når det brukes som sekvensiell terapi etter denosumab-avbrudd, gir beskyttelse sammenlignbar med zoledronsyre hos pasienter med kortvarig denosumab-eksponering (< 3 år). Denne studien har som mål å generere foreløpige kliniske bevis for å støtte fremtidige forsøk og å tilby en alternativ post-denosumab behandlingsstrategi i klinisk praksis. Deltakere vil motta ett års ibandronat- eller zoledronsyrebehandling, startet 6 måneder (± 1 uke) etter den siste dosen av denosumab, etterfulgt av totalt to års oppfølging. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold, med et estimert utvalgsstørrelse på 26 pasienter per gruppe.