Jämförelsen av Ibandronat och Zoledronsyra efter avslutad behandling med Denosumab

Osteoporos har erkänts av Världshälsoorganisationen (WHO) som den näst mest utbredda globala epidemi sjukdom, efter kranskärlssjukdom. Obehandlad osteoporos kan leda till en ond cirkel av återkommande frakturer, vilket resulterar i funktionsnedsättning och till och med dödlighet. I klinisk praxis används antiresorptiva medel vanligtvis som förstahandsbehandling. Denosumab är allmänt föredragen på grund av dess bekväma administrering och kraftiga undertryckande av benomsättning. Emellertid är dess antiresorptiva effekt reversibel; avbrott av denosumab är förknippat med återhämtningsökningar i benomsättningsmarkörer (BTM) och snabb förlust av benmineraldensitet (BMD). Därför krävs efterföljande antiresorptiv behandling för att förhindra frakturförekomst. Zoledronsyra har visat sig effektivt undertrycka återhämtningsbenomsättning efter denosumab och anses för närvarande vara standardbehandlingen efter avbrott av denosumab.

Syftet med denna studie är att visa att ibandronat, när det används som efterföljande behandling efter avbrott av denosumab, ger skydd jämförbart med zoledronsyra hos patienter med kortvarig denosumabexponering (< 3 år). Denna studie syftar till att generera preliminära kliniska bevis för att stödja framtida försök och att erbjuda en alternativ behandlingsstrategi efter denosumab i klinisk praxis. Deltagarna kommer att få ett års behandling med ibandronat eller zoledronsyra, som inleds 6 månader (± 1 vecka) efter den sista dosen av denosumab, följt av totalt två års uppföljning. Behöriga deltagare kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande, med en beräknad urvalsstorlek på 26 patienter per grupp.