De vergelijking van Ibandronaat en Zoledronzuur na stopzetting van Denosumab

Osteoporose is door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) erkend als de op één na meest voorkomende wereldwijde epidemische ziekte, na coronaire hartziekten. Ongediagnosticeerde osteoporose kan leiden tot een vicieuze cirkel van terugkerende fracturen, wat resulteert in invaliditeit en zelfs sterfte. In de klinische praktijk worden antiresorptiemiddelen vaak gebruikt als eerstelijnsbehandeling. Denosumab wordt veelal de voorkeur gegeven vanwege het gebruiksgemak en de krachtige onderdrukking van botomzetting. Het antiresorptieve effect ervan is echter omkeerbaar; het stoppen van denosumab wordt geassocieerd met een reboundstijging in botomzettingsmarkers (BTM's) en snel verlies van botmineraaldichtheid (BMD). Daarom is een vervolgbehandeling met een antiresorptiemiddel nodig om fracturen te voorkomen. Zoledroninezuur is effectief gebleken in het onderdrukken van de post-denosumab rebound botomzetting en wordt momenteel beschouwd als de standaard sequentiële behandeling na het stoppen van denosumab.

Het doel van deze studie is aan te tonen dat ibandronaat, wanneer gebruikt als sequentiële therapie na het stoppen van denosumab, een vergelijkbare bescherming biedt als zoledroninezuur bij patiënten met kortdurende blootstelling aan denosumab (< 3 jaar). Deze studie heeft als doel voorlopig klinisch bewijs te genereren om toekomstige onderzoeken te ondersteunen en een alternatieve behandelstrategie na denosumab te bieden in de klinische praktijk. Deelnemers zullen een jaar lang ibandronaat of zoledroninezuur therapie ontvangen, gestart 6 maanden (± 1 week) na de laatste dosis denosumab, gevolgd door een totale follow-up van twee jaar. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding, met een geschatte steekproefgrootte van 26 patiënten per groep.