Gjennomførbarhets- og resultatregister for lederløse defibrilleringsledninger for stimulering av ledningssystemet (FORGE CSP)

FORGE CSP-registeret er et prospektivt, multikulturelt og nasjonalt, ettergodkjenningsregister, som inkluderer påfølgende pasienter med indikasjon for CRT og hos hvem implantasjon av en LBBAP ICD-ledning forsøkes som en første linje strategi.

Hovedmålet med dette registeret er å måle andelen pasienter som oppnår effektiv CRT utelukkende gjennom bruk av en LBBAP ICD-ledning (pluss høyre atrie-ledning om passende).

De sekundære målene med dette registeret er: (1) å vurdere gjennomførbarheten av LBBAP ICD-ledningsimplantasjon (angående LBBAP-validerte elektrofysiologiske kriterier) og den tilhørende læringskurven; (2) å evaluere forekomsten av implantasjon av en tredje ledning, nemlig en venstre ventrikulær ledning plassert i koronarvenen, i kombinasjon med LBBAP ICD-ledningen (LOT-CRT); (3) å vurdere risikoen for komplikasjoner relatert til bruk av LBBAP ICD-ledningen, inkludert dens innvirkning på trikuspidalventilfunksjon, risiko for ledningsforskyvning, og andre prosedyre- eller enhetsrelaterte komplikasjoner; (4) å evaluere kostnadseffektiviteten av CRT ved bruk av LBBAP ICD-ledning, sammenlignet med konvensjonell CRT; (5) og å sammenligne CRT-respons hos LBBAP ICD-ledningsmottakere, mot historisk kohort av konvensjonell CRT.