Haalbaarheids- en uitkomstregistratie van Lumenloze defibrillatieleads voor geleidingssysteempacing (FORGE CSP)

Het FORGE CSP-register is een prospectief, multidiscentrisch en landelijk post-goedkeuringsregister dat opeenvolgende patiënten omvat met een indicatie voor CRT en bij wie implantatie van een LBBAP ICD-electrode wordt geprobeerd als eerstelijnsstrategie.

Het primaire doel van dit register is het meten van het aandeel patiënten dat effectieve CRT bereikt uitsluitend door gebruik van een LBBAP ICD-electrode (plus rechteratrium-electrode indien passend).

De secundaire doelstellingen van dit register zijn: (1) het beoordelen van de haalbaarheid van LBBAP ICD-electrode-implantatie (met betrekking tot gevalideerde elektrofysiologische criteria voor LBBAP) en de bijbehorende leercurve; (2) het evalueren van de incidentie van implantatie van een derde electrode, namelijk een linkerventrikelelectrode geplaatst in de sinus coronarius, in combinatie met de LBBAP ICD-electrode (LOT-CRT); (3) het beoordelen van het risico op complicaties gerelateerd aan het gebruik van de LBBAP ICD-electrode, inclusief de impact op de functie van de tricuspidalisklep, het risico op electrodedislocatie, en andere procedure- of apparaatgerelateerde complicaties; (4) het evalueren van de kosteneffectiviteit van CRT met LBBAP ICD-electrode, vergeleken met conventionele CRT; (5) en het vergelijken van CRT-respons bij ontvangers van LBBAP ICD-electroden, versus een historische cohort van conventionele CRT.