Ex Vivo Reproduksjon av Minimalt Invasiv Kirurgi med Hematomlyse ved Bruk av Modifisert Vevsplasminogenaktivator for Intrakraniell Blødning (MIMICK-TIPITCH)

Intracerebral blødning (ICH) er forbundet med høy dødelighet og langvarig funksjonsnedsettelse, og effektive behandlingsalternativer er fortsatt begrenset. Minimalt invasive kirurgiske tilnærminger kombinert med lokal administrering av trombolytiske midler har blitt undersøkt for å lette hematomevakuering; imidlertid er ufullstendig klumpfjerning hyppig, spesielt hos pasienter med tilstander forbundet med økt blødningsrisiko.

Denne observasjonsmessige, tverrsnittsstudien bruker en ex vivo-modell av klinisk størrelse intracerebrale hematomer generert fra hele blodprøver samlet fra kontrollpersoner uten blødningsrisiko og fra individer med forhåndsdefinerte blødningsrisikoprofiler, inkludert tilstander forbundet med antitrombotisk behandling, arvelige blødningsforstyrrelser, trombocytopeni og situasjoner som involverer reversering eller korrigering av koagulasjonsabnormaliteter.

Ved bruk av standardisert ex vivo hematomdannelse og kateterbasert administrering av modifisert Tissue Plasminogen Activator (rtPA), vil studien karakterisere klumpstruktur, sammensetning og permeabilitet på tvers av blødningsrisikoforhold. Studien vil deretter bestemme personaliserte doseringsregimer av modifisert rtPA i forhold der trombolytisk aktivitet avviker fra referanseverdiene observert i friske kontrollprøver behandlet med en standarddose. Til slutt vil den trombolytiske aktiviteten til personaliserte doseringsregimer bli evaluert ved å måle hematomvektreduksjon 9 timer etter behandling og sammenlignet med forhåndsdefinerte effektivitets- og sikkerhetsreferansegrenser.

Resultatene fra denne studien er ment å forbedre forståelsen av den ex vivo trombolytiske ytelsen til modifisert rtPA på tvers av forskjellige blødningsrisikokontekster og å støtte fremtidig translasjons- og klinisk forskning innen intracerebral blødning.