Ex Vivo Reprodukcja Małoinwazyjnej Chirurgii z Liza Hematoma przy Użyciu Zmodyfikowanego Aktywatora Plazminogenu Tkankowego w Krwiaku Śródmózgowym (MIMICK-TIPITCH)

Krwiak śródczaszkowy (ICH) wiąże się z wysoką śmiertelnością i długotrwałą niepełnosprawnością, a skuteczne opcje leczenia pozostają ograniczone. Minimalnie inwazyjne podejścia chirurgiczne w połączeniu z miejscowym podawaniem środków trombolitycznych były badane w celu ułatwienia ewakuacji krwiaka; jednak niepełne usunięcie skrzepu pozostaje częste, szczególnie u pacjentów z chorobami związanymi ze zwiększonym ryzykiem krwotocznym.

To obserwacyjne, przekrojowe badanie wykorzystuje ex vivo model klinicznie rozmiarowych krwiaków śródczaszkowych wytworzonych z próbek pełnej krwi pobranych od osób kontrolnych bez ryzyka krwotocznego oraz od osób ze zdefiniowanymi profilami ryzyka krwotocznego, w tym schorzeń związanych z leczeniem przeciwzakrzepowym, dziedzicznych zaburzeń krzepnięcia, małopłytkowości oraz sytuacji obejmujących odwrócenie lub korektę nieprawidłowości krzepnięcia.

Wykorzystując standaryzowane ex vivo formowanie krwiaka i podawanie zmodyfikowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) za pomocą cewnika, badanie scharakteryzuje strukturę, skład i przepuszczalność skrzepu w różnych warunkach ryzyka krwotocznego. Badanie następnie określi spersonalizowane schematy dawkowania zmodyfikowanego rtPA w warunkach, w których aktywność trombolityczna różni się od wartości referencyjnych obserwowanych w zdrowych próbkach kontrolnych leczonych standardową dawką. Wreszcie, aktywność trombolityczna spersonalizowanych schematów dawkowania zostanie oceniona poprzez pomiar redukcji masy krwiaka 9 godzin po leczeniu i porównana z wcześniej zdefiniowanymi granicami referencyjnymi skuteczności i bezpieczeństwa.

Wyniki tego badania mają na celu poprawę zrozumienia ex vivo wydajności trombolitycznej zmodyfikowanego rtPA w różnych kontekstach ryzyka krwotocznego oraz wsparcie przyszłych badań translacyjnych i klinicznych w krwiaku śródczaszkowym.