Riproduzione Ex Vivo di Chirurgia Mininvasiva Con Lisi di Ematoma Utilizzando Attivatore del Plasminogeno Tessutale Modificato per Emorragia Intracerebrale (MIMICK-TIPITCH)

L'emorragia intracerebrale (ICH) è associata ad alta mortalità e disabilità a lungo termine, e le opzioni di trattamento efficaci rimangono limitate. Approcci chirurgici minimamente invasivi combinati con la somministrazione locale di agenti trombolitici sono stati studiati per facilitare l'evacuazione dell'ematoma; tuttavia, la rimozione incompleta del coagulo rimane frequente, specialmente nei pazienti con condizioni associate a un aumentato rischio emorragico.

Questo studio osservazionale trasversale utilizza un modello ex vivo di ematomi intracerebrali di dimensioni cliniche generati da campioni di sangue intero raccolti da soggetti di controllo senza rischio emorragico e da individui con profili di rischio emorragico predeterminati, incluse condizioni associate a trattamento antitrombotico, disturbi emorragici ereditari, trombocitopenia e situazioni che coinvolgono la correzione o l'inversione di anomalie della coagulazione.

Utilizzando la formazione standardizzata di ematomi ex vivo e la somministrazione basata su catetere di Attivatore del Plasminogeno Tessutale modificato (rtPA), lo studio caratterizzerà la struttura, la composizione e la permeabilità del coagulo attraverso diverse condizioni di rischio emorragico. Lo studio determinerà quindi regimi di dosaggio personalizzati di rtPA modificato nelle condizioni in cui l'attività trombolitica differisce dai valori di riferimento osservati nei campioni di controllo sani trattati con una dose standard. Infine, l'attività trombolitica dei regimi di dosaggio personalizzati sarà valutata misurando la riduzione del peso dell'ematoma 9 ore dopo il trattamento e confrontata con i limiti di riferimento predefiniti di efficacia e sicurezza.

I risultati di questo studio mirano a migliorare la comprensione delle prestazioni trombolitiche ex vivo dell'rtPA modificato in diversi contesti di rischio emorragico e a supportare future ricerche traslazionali e cliniche nell'emorragia intracerebrale.