Reproducción Ex Vivo de Cirugía Mínimamente Invasiva Con Lisis de Hematoma Utilizando Activador del Plasminógeno del Tejido Modificado para Hemorragia Intracerebral (MIMICK-TIPITCH)

La hemorragia intracerebral (HIC) está asociada con una alta mortalidad y discapacidad a largo plazo, y las opciones de tratamiento efectivas siguen siendo limitadas. Se han investigado enfoques quirúrgicos mínimamente invasivos combinados con la administración local de agentes trombolíticos para facilitar la evacuación del hematoma; sin embargo, la eliminación incompleta del coágulo sigue siendo frecuente, particularmente en pacientes con afecciones asociadas con un mayor riesgo hemorrágico.

Este estudio observacional y transversal utiliza un modelo ex vivo de hematomas intracerebrales de tamaño clínico generados a partir de muestras de sangre completa recolectadas de sujetos de control sin riesgo hemorrágico y de individuos con perfiles de riesgo hemorrágico predefinidos, incluyendo afecciones asociadas con tratamiento antitrombótico, trastornos hemorrágicos hereditarios, trombocitopenia y situaciones que involucran la reversión o corrección de anomalías de la coagulación.

Utilizando la formación estandarizada de hematomas ex vivo y la administración basada en catéter del activador del plasminógeno tisular modificado (rtPA), el estudio caracterizará la estructura, composición y permeabilidad del coágulo en diferentes condiciones de riesgo hemorrágico. El estudio determinará luego regímenes de dosificación personalizados de rtPA modificado en condiciones donde la actividad trombolítica difiere de los valores de referencia observados en muestras de control saludable tratadas con una dosis estándar. Finalmente, la actividad trombolítica de los regímenes de dosificación personalizados se evaluará midiendo la reducción del peso del hematoma 9 horas después del tratamiento y comparándola con límites de referencia de eficacia y seguridad predefinidos.

Los resultados de este estudio están destinados a mejorar la comprensión del rendimiento trombolítico ex vivo del rtPA modificado en diferentes contextos de riesgo hemorrágico y a respaldar futuras investigaciones traslacionales y clínicas en hemorragia intracerebral.