Reprodução Ex Vivo de Cirurgia Minimamente Invasiva Com Lise de Hematoma Utilizando Ativador de Plasminogénio Tecidual Modificado para Hemorragia Intracerebral (MIMICK-TIPITCH)

A hemorragia intracerebral (HIC) está associada a uma elevada mortalidade e a incapacidade a longo prazo, e as opções de tratamento eficazes continuam limitadas. As abordagens cirúrgicas minimamente invasivas combinadas com a administração local de agentes trombolíticos têm sido investigadas para facilitar a evacuação do hematoma; no entanto, a remoção incompleta do coágulo continua a ser frequente, particularmente em doentes com condições associadas a um risco hemorrágico aumentado.

Este estudo observacional e transversal utiliza um modelo ex vivo de hematomas intracerebrais de dimensão clínica, gerados a partir de amostras de sangue total recolhidas de indivíduos de controlo sem risco hemorrágico e de indivíduos com perfis de risco hemorrágico pré-definidos, incluindo condições associadas a tratamento antitrombótico, distúrbios hemorrágicos hereditários, trombocitopenia e situações envolvendo a reversão ou correção de anomalias de coagulação.

Utilizando a formação padronizada de hematoma ex vivo e a administração baseada em cateter de Activador do Plasminogénio Tecidual modificado (rtPA), o estudo caracterizará a estrutura, composição e permeabilidade do coágulo em diversas condições de risco hemorrágico. O estudo determinará, em seguida, regimes de dosagem personalizados de rtPA modificado em condições em que a atividade trombolítica difere dos valores de referência observados em amostras de controlo saudáveis tratadas com uma dose padrão. Finalmente, a atividade trombolítica dos regimes de dosagem personalizados será avaliada medindo a redução do peso do hematoma 9 horas após o tratamento e comparada com limites de referência de eficácia e segurança pré-definidos.

Os resultados deste estudo destinam-se a melhorar a compreensão do desempenho trombolítico ex vivo do rtPA modificado em diferentes contextos de risco hemorrágico e a apoiar futuras investigações translacionais e clínicas na hemorragia intracerebral.